Klinische Phase-II-Studie mit Endostar zur aggressiven Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL).

Einschlusskriterien:

1. Neu diagnostizierte oder rezidivierte PTCL-Patienten durch pathologische und / oder zytologische Untersuchung, die eine Chemotherapie erhalten müssen;
2. Mindestens 1 messbare Läsion einer einzigen Größe, CT, MRT, Bultrasound-Scan oder PET-CT-Scan zeigt mehr als 15 mm;
3. Körperliche Verfassung ist gut: ECOG-Score zwischen 0-2 Punkten;
4. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
5. Alter 18 Jahre oder älter, unbegrenztes Geschlecht;

6. Passende Chemotherapie-Indikationen und Grundvoraussetzungen, einschließlich normalem peripherem Blutbild, keine offensichtliche abnormale Funktion von Herz, Leber und Niere, normales EKG, kein großes Trauma ohne Heilung;

   Die Prüfindikatoren müssen folgende Anforderungen erfüllen:

   Herzultraschall LVEF≥50%； Peripheres Blut：WBC≥3.5×109/L，PLT≥70×109/L，Hb≥80g/L Nierenfunktion：Cr≤2.0×UNL（Upper Grenze des Normalwerts） Leberfunktion：BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL

7. Keine ernsthafte allergische Reaktion auf biologische Arbeitsstoffe, insbesondere gentechnische E. coli-Produkte;
8. Freiwillige Teilnahme, gute Compliance, Zusammenarbeit bei der experimentellen Beobachtung und Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung。

Ausschlusskriterien:

1. Inertes T-Zell-Lymphom (wie Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom), ALK-positives anaplastisches großzelliges Lymphom;
2. Patienten, die in der Vergangenheit Chemotherapeutika erhalten haben;
3. Schwangere Frauen, stillende Frauen oder Frauen mit Fruchtbarkeit, die jedoch keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
4. Patienten mit schwerer unkontrollierter akuter Infektion oder eitriger und chronischer Infektion und nicht heilender Wunde;
5. Patienten mit ursprünglicher schwerer Herzerkrankung, einschließlich: Herzrhythmusstörungen mit hohem Risiko bei dekompensierter Herzinsuffizienz, unkontrollierter instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt und schwerer Herzklappenerkrankung und hartnäckiger Hypertonie;
6. Patienten mit geringerer Kontrolle über das Nervensystem, psychische Erkrankungen oder psychische Störungen, schlechte Compliance und die Beschreibung des Ansprechens auf die Behandlung;
7. Patienten mit primärem Lymphom des zentralen Nervensystems oder Lymphom mit Beteiligung des zentralen Nervensystems;
8. Patienten mit abnormaler Gerinnungsfunktion und schwerer Thrombose;
9. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
10. Die Forscher waren der Ansicht, dass Patienten nicht an dieser Studie teilnehmen sollten。