Chimiothérapie postopératoire supra-précoce dans le traitement des patients atteints de GBM

Critère d'intégration:

1. Patients avec confirmation histologique préalable d'un glioblastome multiforme primaire nouvellement diagnostiqué dans l'hémisphère cérébral supratentoriel.
2. Résection totale brute ou résection partielle (imagerie) > 70 %.
3. Chimio-radiothérapie à prévoir à partir de la Semaine 5 (Jour 29) après la chirurgie.
4. Âge >=18 et <=70 ans.
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
6. Espérance de vie >=9 mois.

7. Les valeurs des tests de laboratoire doivent satisfaire aux critères suivants :

   1. nombre absolu de neutrophiles >=1,5 x 10^9/L ;
   2. numération plaquettaire >=100 x 10^9/L ;
   3. hémoglobine >=80 g/L ;
   4. azote uréique sanguin et créatinine < 1,5 x limite supérieure de la valeur normale (LSN);
   5. bilirubine totale et bilirubine directe < 1,5 x LSN ;
   6. alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase < 3 x LSN ;
   7. phosphatase alcaline < 2 x LSN.
8. Les patients doivent être disposés à fournir un consentement éclairé écrit.
9. Les patientes en âge de procréer (y compris les sujets féminins et les partenaires féminines des sujets masculins) doivent utiliser une méthode de contraception efficace.

Critère d'exclusion:

1. Patients sans confirmation histologique préalable de glioblastome multiforme primaire.
2. Patient avec des tumeurs malignes antérieures ou actuelles sur d'autres sites.
3. Patient ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie pour l'indication de l'étude ou d'autres médicaments pour une indication antitumorale avant la chirurgie.
4. Patient atteint de gliome malin récurrent ou multiple (y compris la gliomatose cérébrale).
5. Patient présentant des lésions métastatiques au sous-tentoriel ou à l'extérieur de la calvaria.
6. Patient ayant reçu des sensibilisateurs de chimiothérapie ou de radiothérapie pour une tumeur à la tête ou au cou.
7. Patient ayant reçu une radiothérapie au niveau de la tête ou du cou, ce qui entraîne un chevauchement des domaines de radiothérapie.
8. Vomissements fréquents ou affection médicale pouvant interférer avec la prise de médicaments par voie orale (par exemple, occlusion intestinale partielle).
9. Maladie connue liée au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou au syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
10. Femme enceinte ou qui allaite.
11. Patient ayant des antécédents d'hypersensibilité au témozolomide ou à d'autres agents alkylants analogues.
12. Patient avec myélosuppression sévère
13. Patient avec toute autre condition dans laquelle les enquêteurs pensent que le sujet n'est pas apte à l'inscription, comme avoir su que le sujet peut ne pas avoir une bonne observance.