Supra-tidlig postkirurgisk kemoterapi i behandlingen af ​​GBM-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med tidligere histologisk bekræftelse af nyligt diagnosticeret primær glioblastoma multiforme i supratentorial cerebral hemisfære.
2. Brutto total resektion eller delvis resektion (billeddannelse) >70 %.
3. Kemo-strålebehandling forventes fra uge 5 (dag 29) efter operationen.
4. Alder >=18 og <=70 år.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2.
6. Forventet levetid >=9 måneder.

7. Laboratorietestværdier skal opfylde følgende kriterier:

   1. absolut neutrofiltal >=1,5 x 10^9/L;
   2. blodpladetal >=100 x 10^9/L;
   3. hæmoglobin >=80 g/l;
   4. blod urea nitrogen og kreatinin < 1,5 x øvre grænse for normal værdi (ULN);
   5. total bilirubin og direkte bilirubin < 1,5 x ULN;
   6. alaninaminotransferase og aspartataminotransferase < 3 x ULN;
   7. alkalisk fosfatase < 2 x ULN.
8. Patienter skal være villige til at give skriftligt informeret samtykke.
9. Patienter i den fødedygtige alder (herunder kvindelige forsøgspersoner og mandlige forsøgspersoners kvindelige partnere) skal anvende en effektiv præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter uden forudgående histologisk bekræftelse af primær glioblastoma multiforme.
2. Patient med tidligere eller aktuelle maligniteter på andre steder.
3. Patient, der modtog kemoterapi, strålebehandling til undersøgelsesindikation eller anden medicin til antitumorindikation forud for operationen.
4. Patient med recidiverende eller multipelt malignt gliom (inklusive gliomatosis cerebri).
5. Patient med metastatiske læsioner ved subtentorial eller uden for calvaria.
6. Patient, der modtog kemoterapi eller strålebehandlingssensibilisatorer for hoved- eller halstumor.
7. Patient, der modtog strålebehandling ved hoved eller hals, hvilket fører til, at strålebehandlingsdomænet overlapper hinanden.
8. Hyppig opkastning eller medicinsk tilstand, der kan forstyrre oral medicinindtagelse (f.eks. delvis tarmobstruktion).
9. Kendt human immundefektvirus (HIV)-positiv eller erhvervet immundefekt-syndrom (AIDS)-relateret sygdom.
10. Kvinde, der er gravid eller ammer.
11. Patient med en anamnese med overfølsomhed over for temozolomid eller andre analoge alkyleringsmidler.
12. Patient med svær myelosuppression
13. Patient med andre forhold, under hvilke efterforskere mener, at forsøgspersonen ikke er egnet til tilmelding, såsom at have vidst, at forsøgspersonen muligvis ikke har god compliance.