Övertidig kemoterapi efter operation vid behandling av GBM-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med tidigare histologisk bekräftelse av nydiagnostiserat primärt glioblastoma multiforme i supratentoriell cerebral hemisfär.
2. Brutto total resektion eller partiell resektion (avbildning) >70%.
3. Cytostatisk strålbehandling förväntas från vecka 5 (dag 29) efter operationen.
4. Ålder >=18 och <=70 år.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0, 1 eller 2.
6. Förväntad livslängd >=9 månader.

7. Laboratorietestvärden måste uppfylla följande kriterier:

   1. absolut neutrofilantal >=1,5 x 10^9/L;
   2. trombocytantal >=100 x 10^9/L;
   3. hemoglobin >=80 g/L;
   4. blodureakväve och kreatinin < 1,5 x övre normalvärdets gräns (ULN);
   5. totalt bilirubin och direkt bilirubin < 1,5 x ULN;
   6. alaninaminotransferas och aspartataminotransferas < 3 x ULN;
   7. alkaliskt fosfatas < 2 x ULN.
8. Patienter måste vara villiga att ge skriftligt informerat samtycke.
9. Patienter i fertil ålder (inklusive kvinnliga försökspersoner och kvinnliga partner till manliga försökspersoner) måste använda en effektiv preventivmetod.

Exklusions kriterier:

1. Patienter utan tidigare histologisk bekräftelse av primärt glioblastoma multiforme.
2. Patient med tidigare eller aktuella maligniteter på andra ställen.
3. Patient som fått kemoterapi, strålbehandling för studieindikation eller andra mediciner för antitumörindikation före operation.
4. Patient med återkommande eller multipelt malignt gliom (inklusive gliomatosis cerebri).
5. Patient med metastaserande lesioner vid subtentorial eller utanför calvaria.
6. Patient som fått kemoterapi eller strålbehandling sensibilisatorer för huvud- eller halstumör.
7. Patient som fått strålbehandling vid huvud eller hals vilket leder till att strålbehandlingsdomänen överlappar varandra.
8. Frekventa kräkningar eller medicinskt tillstånd som kan störa oralt läkemedelsintag (t.ex. partiell tarmobstruktion).
9. Känd humant immunbristvirus (HIV)-positiv eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)-relaterad sjukdom.
10. Kvinna som är gravid eller ammar.
11. Patient med en historia av överkänslighet mot temozolomid eller andra analoga alkyleringsmedel.
12. Patient med svår myelosuppression
13. Patient med andra tillstånd under vilka utredarna anser att försökspersonen inte är lämplig för inskrivning, som att ha vetat att försökspersonen kanske inte har bra följsamhet.