Une étude pour évaluer le portage des pneumocoques chez les enfants âgés de 1 à 5 ans et leurs contacts familiaux (PIN)
Les pneumocoques sont des bactéries qui peuvent causer des maladies graves et potentiellement mortelles comme la méningite et l'empoisonnement du sang.
Les vaccins contre le pneumocoque (PCV) sont administrés dans le calendrier national de vaccination depuis 2006. Les études de portage permettent d'évaluer l'évolution des souches dans le nez, en ce sens qu'en éliminant certaines souches, quelles autres souches occupent ces niches à leur place à la fois dans enfants et dans leurs contacts proches/familiaux. Cela aide à éclairer la meilleure utilisation des vaccins disponibles et pour le développement futur de vaccins et les souches qu'il serait utile d'inclure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pneumocoques sont des bactéries qui peuvent causer des maladies graves et potentiellement mortelles comme la méningite et l'empoisonnement du sang. Il existe environ 90 souches, certaines sont plus dangereuses que d'autres en raison de la gravité de la maladie qu'elles provoquent. Environ la moitié de tous les enfants portent des pneumocoques à l'arrière de leur nez sans aucun effet nocif. Les vaccins contre le pneumocoque (VPC) sont inscrits dans le calendrier national de vaccination depuis 2006. Les vaccins protègent les individus en fabriquant des anticorps à fabriquer dans le sang et ces vaccins aident à éliminer les pneumocoques du nez, ce qui aide à contrôler la maladie dans la population en arrêtant leur transmission lorsque les enfants toussent et éternuent. Cet effet de compensation est spécifique aux souches incluses dans le vaccin. Les premiers vaccins utilisés comprenaient sept souches (PCV7) et celui utilisé actuellement en comprend 13 (PCV13).
Ce groupe a mené trois études de transport précédentes, et ce sera la quatrième. Le premier était avant l'utilisation de tout vaccin, le second juste après l'introduction du PCV7 et le troisième après que le Royaume-Uni est passé à l'utilisation du PCV13. Ces études de portage permettent d'évaluer la façon dont les souches dans le nez changent au fil du temps, en ce sens qu'en éliminant certaines souches, d'autres souches occupent ces niches à leur place, tant chez les enfants que chez leurs contacts proches/familiaux. Cela aide à éclairer la meilleure utilisation des vaccins disponibles et pour le développement futur de vaccins et les souches qu'il serait utile d'inclure.
Toutes les familles inscrites aux chirurgies participantes, avec un enfant âgé de 1 à 5 ans, seront invitées à participer. L'étude implique un seul prélèvement nasopharyngé et un prélèvement de salive de l'enfant et d'autant d'autres membres du ménage qui sont heureux de participer. Les participants peuvent être vus au cabinet de leur médecin généraliste ou à domicile si cela convient mieux à tous
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gloucestershire, Royaume-Uni
- Gloucestershire Primary Care
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Hertfordshire, Royaume-Uni
- Hertfordshire primary care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un enfant âgé de 1 à 5 ans dans le ménage
- Consentement éclairé écrit obtenu du parent/tuteur légal de l'enfant pour sa participation et pour tout contact familial participant
Critère d'exclusion:
- Infirmité motrice cérébrale modérée à grave ou autre affection débilitante
- Syndromes et troubles neurologiques affectant la déglutition.
- Troubles de l'oreille, du nez et de la gorge affectant l'anatomie locale pour l'écouvillonnage (par ex. oreilles mal formées)
- Immunodéficience confirmée ou suspectée (congénitale ou acquise) ou recevant un traitement immunosuppresseur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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écouvillon nasopharyngé
Enfants âgés de 1 à 5 ans et leurs contacts familiaux
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écouvillon nasopharyngé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de portage du pneumocoque chez les enfants âgés de 1 à 5 ans, les enfants plus âgés et les adolescents (âgés de 5 à 20 ans) et les adultes (âgés de > 20 ans), cinq ans après l'introduction du PCV13
Délai: ligne de base
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taux de portage du pneumocoque pour les sérotypes PCV13 et non-PCV13 chez les enfants âgés de 1 à 5 ans, les enfants plus âgés et les adolescents (âgés de 5 à 20 ans) et les adultes (âgés de > 20 ans), cinq ans après l'introduction du PCV13.
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ligne de base
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caractère invasif de tout sérotype de portage de remplacement émergent
Délai: ligne de base
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le caractère invasif de tout sérotype de portage de remplacement émergent en estimant le rapport cas/porteur (CCR) à l'aide des données de surveillance nationales sur les maladies pneumococciques invasives
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de portage de sérotype individuel
Délai: ligne de base
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ligne de base
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changements dans le sérotype du portage
Délai: ligne de base
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changements dans le sérotype de portage, selon l'âge, par rapport aux études de portage précédentes réalisées par l'Agence de protection de la santé en 2001/02, 2008/09 et 2012 chez les enfants et les adultes.
Cela comprend les changements dans la prévalence de la proportion et les changements dans la proportion de souches porteuses qui sont des types vaccinaux et non vaccinaux
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Elizabeth Coates, PhD, Public Health England
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PIN
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