Um estudo para avaliar o transporte de pneumococos em crianças de 1 a 5 anos e seus contatos domésticos (PIN)
Os pneumococos são bactérias que podem causar doenças graves e potencialmente fatais, como meningite e envenenamento do sangue.
As vacinas pneumocócicas (PCV) são fornecidas no calendário nacional de imunização desde 2006. Os estudos de transporte permitem a avaliação de como as cepas no nariz mudam ao longo do tempo, eliminando algumas cepas que outras cepas ocupam esses nichos em seu lugar, tanto em crianças e em seus contatos próximos/domésticos. Isso ajuda a informar o melhor uso das vacinas disponíveis e para o desenvolvimento futuro de vacinas e quais cepas seriam úteis para incluir.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pneumococos são bactérias que podem causar doenças graves e potencialmente fatais, como meningite e envenenamento do sangue. Existem cerca de 90 cepas, algumas são mais perigosas que outras na gravidade da doença que causam. Cerca de metade de todas as crianças carregam pneumococos na parte de trás do nariz sem qualquer efeito nocivo. As vacinas pneumocócicas (PCV) fazem parte do calendário nacional de imunização desde 2006. As vacinas protegem os indivíduos produzindo anticorpos a serem produzidos no sangue e essas vacinas ajudam a eliminar os pneumococos do nariz, o que ajuda a controlar a doença na população, interrompendo sua transmissão quando as crianças tossem e espirram. Esse efeito de limpeza é específico para as cepas incluídas na vacina. As primeiras vacinas utilizadas incluíam sete estirpes (PCV7) e a utilizada atualmente inclui 13 (PCV13).
Este grupo realizou três estudos de carruagem anteriores, e este será o quarto. A primeira foi antes de qualquer vacina ser usada, a segunda logo após a PCV7 ser introduzida e a terceira depois que o Reino Unido passou a usar a PCV13. Esses estudos de transporte permitem a avaliação de como as cepas no nariz mudam ao longo do tempo, eliminando algumas cepas que outras cepas ocupam esses nichos em seu lugar, tanto em crianças quanto em seus contatos íntimos/domésticos. Isso ajuda a informar o melhor uso das vacinas disponíveis e para o desenvolvimento futuro de vacinas e quais cepas seriam úteis para incluir.
Todas as famílias cadastradas nas cirurgias participantes, com criança de 1 a 5 anos, serão convidadas a participar. O estudo envolve um único swab nasofaríngeo e um swab de saliva da criança e de tantos outros membros da família quantos quiserem participar. Os participantes podem ser vistos em seu consultório médico ou em casa, se for mutuamente conveniente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gloucestershire, Reino Unido
- Gloucestershire Primary Care
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Hertfordshire, Reino Unido
- Hertfordshire primary care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma criança de 1 a 5 anos no domicílio
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais/responsável legal da criança para sua participação e para quaisquer contatos familiares participantes
Critério de exclusão:
- Paralisia cerebral moderada a grave ou outra condição debilitante
- Síndromes e distúrbios neurológicos que afetam a deglutição.
- Distúrbios de ouvido, nariz e garganta que afetam a anatomia local para esfregaço (por exemplo, orelhas malformadas)
- Imunodeficiência confirmada ou suspeita (congênita ou adquirida) ou recebendo terapia imunossupressora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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swab nasofaríngeo
Crianças de 1 a 5 anos e seus contatos domiciliares
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swab nasofaríngeo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de transmissão pneumocócica em crianças de 1-5 anos, crianças mais velhas e adolescentes (5-20 anos) e adultos (>20 anos), cinco anos após a introdução da PCV13
Prazo: linha de base
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taxas de transporte pneumocócico para sorotipos PCV13 e não-PCV13 em crianças de 1-5 anos, crianças mais velhas e adolescentes (5-20 anos) e adultos (>20 anos), cinco anos após a introdução do PCV13.
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linha de base
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capacidade de invasão de qualquer sorotipo portador de substituição emergente
Prazo: linha de base
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capacidade de invasão de quaisquer sorotipos portadores de substituição emergentes, estimando a relação caso:portador (CCR) usando dados de vigilância nacional para doença pneumocócica invasiva
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxas de transporte de sorotipo individual
Prazo: linha de base
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linha de base
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alterações no sorotipo de transporte
Prazo: linha de base
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alterações no sorotipo de transporte, por idade, em comparação com estudos de transporte anteriores realizados pela Health Protection Agency em 2001/02, 2008/09 e 2012 em crianças e adultos.
Isso inclui mudanças na prevalência de proporção e mudanças na proporção de cepas portadoras que são tipos vacinais e não vacinais
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Elizabeth Coates, PhD, Public Health England
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PIN
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