1-5세 소아의 폐렴구균 보균 및 가족 접촉에 관한 연구 (PIN)
폐렴구균은 수막염 및 혈액 중독과 같은 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 질병을 일으킬 수 있는 박테리아입니다.
폐렴구균 백신(PCV)은 2006년부터 국가 예방 접종 일정에 포함되었습니다. 캐리지 연구를 통해 시간 경과에 따라 코의 긴장이 어떻게 변하는지 평가할 수 있습니다. 어린이 및 가까운/가정 접촉자. 이것은 사용 가능한 백신의 최상의 사용과 향후 백신 개발 및 포함하는 것이 유용한 균주를 알리는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐렴구균은 수막염 및 혈액 중독과 같은 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 질병을 일으킬 수 있는 박테리아입니다. ~90개의 변종이 있으며, 일부는 그들이 유발하는 질병의 중증도에서 다른 것보다 더 위험합니다. 모든 어린이의 약 절반이 부작용 없이 코 뒤에 폐렴구균을 가지고 있습니다. 폐렴구균 백신(PCV)은 2006년부터 국가 예방접종 일정에 포함되어 있습니다. 백신은 혈액에서 항체를 만들어 개인을 보호하고 이 백신은 코에서 폐렴구균을 제거하는 데 도움을 주어 어린이가 기침과 재채기를 할 때 전염을 중단시켜 인구의 질병을 통제하는 데 도움을 줍니다. 이 제거 효과는 백신에 포함된 균주에 따라 다릅니다. 사용된 첫 번째 백신에는 7가지(PCV7) 변종이 포함되었으며 현재 사용되는 백신에는 13가지(PCV13)가 포함됩니다.
이 그룹은 이전에 세 번의 캐리지 연구를 수행했으며 이번이 네 번째가 될 것입니다. 첫 번째는 백신이 사용되기 전, 두 번째는 PCV7 도입 직후, 세 번째는 영국이 PCV13 사용으로 전환한 후였습니다. 이러한 캐리지 연구를 통해 시간이 지남에 따라 코의 긴장이 어떻게 변하는지 평가할 수 있습니다. 즉, 일부 긴장을 제거하고 다른 긴장이 어린이와 가까운/가정 접촉 모두에서 틈새를 차지합니다. 이것은 사용 가능한 백신의 최상의 사용과 향후 백신 개발 및 포함하는 것이 유용한 균주를 알리는 데 도움이 됩니다.
참여 수술에 등록된 1~5세 아동이 있는 모든 가족이 참여하도록 초대됩니다. 이 연구에는 어린이의 단일 비인두 면봉과 타액 면봉이 포함되며 기꺼이 참여하는 다른 많은 가족 구성원이 포함됩니다. 참가자는 GP 수술 또는 상호 편리한 경우 집에서 볼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gloucestershire, 영국
- Gloucestershire Primary Care
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Hertfordshire, 영국
- Hertfordshire primary care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1세에서 5세 사이의 자녀가 최소 1명 이상
- 자녀의 부모/법적 보호자로부터 참여 및 참여하는 모든 가족 연락처에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 뇌성 마비 또는 기타 쇠약 상태
- 삼킴에 영향을 미치는 증후군 및 신경 장애.
- 면봉 채취를 위해 국소 해부학에 영향을 미치는 귀, 코 및 인후 장애(예: 기형 귀)
- 확인되거나 의심되는 면역결핍(선천적 또는 후천적) 또는 면역억제 요법을 받고 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비인두 면봉
1~5세 어린이 및 가족 연락처
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비인두 면봉
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCV13 도입 5년 후 1-5세 아동, 5-20세 이상 아동 및 청소년(5-20세) 및 성인(20세 초과)의 폐렴구균 보균율
기간: 기준선
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PCV13 도입 5년 후, 1-5세 아동, 5-20세 이상의 아동 및 청소년(5-20세) 및 성인(20세 초과)의 PCV13 및 비PCV13 혈청형에 대한 폐렴구균 보균율.
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기준선
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새로운 대체 캐리지 혈청형의 침습성
기간: 기준선
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침습성 폐렴구균성 질환에 대한 국가 감시 데이터를 사용하여 케이스: 캐리어 비율(CCR)을 추정하여 새로운 대체 캐리지 혈청형의 침입성
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 혈청형의 보유율
기간: 기준선
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기준선
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캐리지 혈청형의 변화
기간: 기준선
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나이에 따른 캐리지 혈청형의 변화와 2001/02, 2008/09 및 2012년에 어린이와 성인을 대상으로 보건 보호국에서 수행한 이전 캐리지 연구.
여기에는 비율의 유병률 변화와 백신 및 비백신 유형인 캐리지 균주 비율의 변화가 포함됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- Elizabeth Coates, PhD, Public Health England
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PIN
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비인두 면봉에 대한 임상 시험
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Kern Medical CenterMedical Diagnostic Laboratories, LLC; Copan Innovation Murrietta, CA알려지지 않은인플루엔자 | 세기관지염 | RS 바이러스 | 소아과 | 인간메타뉴모바이러스
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University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group완전한