Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intérêt de la technique de premier passage par aspiration directe (ADAPT) pour la revascularisation par thrombectomie de l'occlusion des gros vaisseaux dans l'AVC ischémique aigu (ASTER)

21 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Intérêt de la technique d'aspiration directe de premier passage (ADAPT) pour la revascularisation par thrombectomie des occlusions de gros vaisseaux dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu

La thrombectomie mécanique (TM) est désormais validée au travers de 4 essais contrôlés randomisés de haut niveau scientifique comme traitement de référence de l'infarctus cérébral associé à une occlusion cérébrale proximale (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Ces études ont montré pour la première fois une diminution importante (-35%) des incapacités liées à l'infarctus cérébral grave et une réduction de la mortalité. Ces études n'ont utilisé que des dispositifs de thrombectomie appelés stent retriever pour obtenir des taux de recanalisation allant de 58 à 72 % pour les 2 plus grandes études (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Ce critère « recanalisation » est important car il conditionne en grande partie le pronostic fonctionnel des patients atteints d'infarctus cérébral sévère (Khatri, 2014).

Ces résultats sont enthousiasmants, mais nous pouvons faire encore mieux. En effet, déjà de nouveaux dispositifs de thrombectomie sont disponibles avec un intérêt particulier pour ADAPT (A Direct Aspiration First Pass Technic). Ce système d'aspiration distale, à haut niveau de navigabilité endovasculaire, permet des taux de recanalisation élevés (> 90%), une faible morbidité, avec un effet synergique avec le stent retriever (Turk A, Kowoll 2014 et 2015). A ce jour, cette technique (ADAPT) n'a jamais été évaluée dans un essai contrôlé randomisé.

Nous avons précédemment mené une étude observationnelle comparative entre deux stratégies de recanalisation par thrombectomie en utilisant en première ligne ADAPT ou le stent retriever le plus utilisé. Le neuroradiologue interventionnel pourrait, en cas d'échec de recanalisation avec le système Solitaire, utiliser un autre matériel de thrombectomie laissé au choix de l'opérateur. 244 patients consécutifs de deux centres (Fondation Rothschild et Hôpital Foch, France) admis pour un infarctus cérébral associé à une occlusion proximale ont été inclus. Il s'agit à ce jour de la plus grande série de patients avec le système ADAPT. Le taux de recanalisation complète était de 84 % avec ADAPT versus 68 % avec stent retriever (P = 0,006). Données non publiées, présentation orale à l'European Stroke Organization, avril 2015). Notre recherche vise à montrer qu'une stratégie de première intention de recanalisation par thrombectomie à l'aide d'un système d'aspiration distale (ADAPT) est supérieure à l'utilisation d'un récupérateur de stent.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

381

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France
        • CHU Pellegrin
      • Bron, France
        • Hospices Civils de Lyon
      • Limoges, France
        • CHU Dupuytren
      • Montpellier, France
        • CHU Hôpital Gui de Chaulac
      • Nancy, France
        • Hôpital neurologique
      • Nantes, France
        • Hopital Guillaume Et Rene Laennec
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Suresnes, France
        • Hopital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans sans limite d'âge supérieure.
  • Infarctus cérébral dans la circulation antérieure
  • Occlusion de la circulation antérieure prouvée par angio-scanner ou angio-IRM
  • Avec ou sans thrombolyse intraveineuse antérieure
  • Début de la procédure de thrombectomie dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes.
  • Le patient exprime verbalement sa non-opposition à être enrôlé dans l'étude ; au cas où le patient ne peut pas communiquer, la non-opposition verbale est obtenue de sa personne proche/de confiance

Critère d'exclusion:

  • Absence d'indication de thrombectomie
  • Contre-indication à la thrombectomie
  • Présence d'infarctus cérébral de la circulation postérieure
  • Occlusion de l'artère carotide cervicale
  • Allergie aux produits de contraste radiologiques
  • Le patient était alité ou utilisait un fauteuil roulant la majeure partie de la journée (score modifié de l'échelle de Rankin avant l'événement > 3) avant l'AVC
  • Grossesse ou allaitement
  • Patient sous protection légale
  • Pas d'affiliation à l'assurance maladie

Critères d'exclusion secondaires

- Absence de voie d'accès pour le cathétérisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ADAPTER
Revascularisation par thrombectomie endovasculaire selon la technique du premier passage par aspiration distale
Comparateur actif: Récupérateur d'endoprothèse
Revascularisation par thrombectomie endovasculaire à l'aide d'un dispositif de thrombectomie mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de recanalisation complète
Délai: Immédiatement après la fin de la procédure de revascularisation
Proportion de patients chez qui une recanalisation complète est obtenue telle que définie par un score TICI égal à 2b ou 3
Immédiatement après la fin de la procédure de revascularisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel PIOTIN, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Première publication (Estimé)

14 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner