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急性虚血性脳卒中における大血管閉塞の血栓除去術と血管再建のための直接吸引ファーストパス技術（ADAPT）の関心 (ASTER)

2026年1月21日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

急性虚血性脳卒中における大血管閉塞の血栓除去血行再建術に対するDirect Aspiration First Pass Technique (ADAPT)の有用性

機械的血栓除去術 (TM) は現在、近位脳閉塞を伴う脳梗塞の参照治療として、高い科学レベルの 4 件のランダム化比較試験を通じて検証されています (MR CLEAN、ESCAPE 2014、2015)。 これらの研究は、重度の脳梗塞に関連する障害の大幅な減少（-35%）と死亡率の減少を初めて示しました。 これらの研究では、2 つの最大の研究 (MR CLEAN、ESCAPE 2014、2015) で 58 ～ 72% の範囲の再開通率を得るために、ステント リトリーバーと呼ばれる血栓除去装置のみが使用されました。 この基準「再開通」は、重度の脳梗塞患者の機能的予後を大きく決定するため、重要である(Khatri、2014)。

これらの結果は興味深いものですが、さらに改善できるはずです。 実際、すでに新しい血栓除去装置が、ADAPT (直接吸引ファーストパス技術) に特別な関心を持って利用可能になっています。 この遠位吸引システムは、高レベルの血管内誘導性を備え、ステント回収装置との相乗効果により、高い再疎通率 (> 90%) と低い罹患率を実現します (Turk A、Kowoll 2014 および 2015)。 現在まで、これらの技術 (ADAPT) はランダム化比較試験で評価されたことはありません。

我々は以前、第一選択のADAPTまたは最も広く使用されているステント回収装置を使用した血栓除去術による2つの再開通戦略間の比較観察研究を実施しました。 介入神経放射線科医は、ソリティア システムによる再開通障害の場合、術者の選択に任された別の血栓除去材料を使用することができます。 近位閉塞を伴う脳梗塞で入院した 2 つのセンター (ロスチャイルド財団とフランスのフォッシュ病院) に入院した連続 244 人の患者が含まれていました。 これはこれまでのところ、ADAPT システムを使用する患者の最大のシリーズです。 完全再開通率は、ADAPT では 84% でしたが、ステント リトリーバーでは 68% でした (P = 0.006)。 未発表データ、欧州脳卒中機構での口頭発表、2015 年 4 月）。 私たちの研究は、遠位吸引システム (ADAPT) を使用した血栓除去術による再開通の第一選択戦略が、ステント回収装置の使用よりも優れていることを示すことを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

381

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス
        • CHU Pellegrin
      • Bron、フランス
        • Hospices Civils de Lyon
      • Limoges、フランス
        • CHU Dupuytren
      • Montpellier、フランス
        • CHU Hôpital Gui de Chaulac
      • Nancy、フランス
        • Hôpital neurologique
      • Nantes、フランス
        • Hôpital Guillaume et René Laënnec
      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Suresnes、フランス
        • Hopital Foch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳、年齢の上限なし。
  • 前循環脳梗塞
  • CT血管造影またはMR血管造影によって証明された前方循環の閉塞
  • 以前の静脈血栓溶解療法の有無にかかわらず
  • 症状発現から6時間以内に血栓除去処置を開始する。
  • 患者は研究への登録に反対しないことを口頭で表明する。患者が意思疎通ができない場合には、親しい/信頼できる人から口頭での反対が得られる

除外基準:

  • 血栓除去術の適応がない
  • 血栓除去術の短所の適応
  • 後部循環の脳梗塞の存在
  • 頸動脈の閉塞
  • X線造影剤に対するアレルギー
  • 患者は脳卒中前にほとんどの日寝たきりか車椅子を使用していた（イベント前修正ランキンスケールスコア > 3）
  • 妊娠中または授乳中
  • 法的保護下にある患者
  • 健康保険には加入していません

二次除外基準

- カテーテル挿入のためのアクセスルートの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：適応
手順：直接吸引手順
遠位吸引初回パス技術を使用した血管内血栓除去術による血管再生
アクティブコンパレータ：ステントレトリーバー
手順：ステントレトリーバー手術
機械的血栓除去装置を使用した血管内血栓除去術による血管再生

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全再開通率
時間枠：血行再建術が完了した直後
2b または 3 に等しい TICI スコアによって定義される完全な再開通が達成された患者の割合
血行再建術が完了した直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

捜査官

  • 主任研究者：Michel PIOTIN、Fondation ophtalmologique de Rothschild

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月10日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月12日

最初の投稿 (推定)

2015年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MPN_2015_22

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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