直接抽吸首次通过技术 (ADAPT) 对急性缺血性中风大血管闭塞血运重建的兴趣 (ASTER)
机械血栓切除术 (TM) 现在通过 4 项高科学水平的随机对照试验得到验证,可作为近端脑闭塞相关脑梗死的参考治疗方法 (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015)。 这些研究首次表明,与严重脑梗死相关的残疾显着减少 (-35%) 并且死亡率降低。 这些研究仅使用称为支架取栓器的血栓切除术设备获得了 58-72% 的 2 项最大研究的再通率 (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015)。 “再通”这个标准很重要,因为它在很大程度上决定了重症脑梗死患者的功能预后(Khatri,2014)。
这些结果令人兴奋,但我们可以做得更好。 事实上,已经有新的取栓设备可供使用,并且对 ADAPT(直接抽吸首过技术)特别感兴趣。 这种远端抽吸系统具有高水平的血管内导航能力,可提供高再通率 (> 90%)、低发病率,并与支架取栓器具有协同效应 (Turk A, Kowoll 2014 和 2015)。 迄今为止,这些技术 (ADAPT) 从未在随机对照试验中进行过评估。
我们之前使用一线 ADAPT 或最广泛使用的支架取栓器对两种再通策略进行了比较观察性研究。 如果 Solitaire 系统再通失败,介入神经放射科医生可以使用另一种取栓材料,由操作者选择。 两个中心(Rothschild Foundation 和 Foch Hospital, France)连续 244 名因近端闭塞相关的脑梗死入院的患者被纳入。 这是迄今为止最大的 ADAPT 系统患者系列。 ADAPT 的完全再通率为 84%,支架回收器为 68%(P = 0.006)。 未发表的数据,欧洲中风组织的口头报告,2015 年 4 月)。 我们的研究旨在表明,使用远端抽吸系统 (ADAPT) 通过血栓切除术进行再通的一线策略优于使用支架回收器。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bordeaux、法国
- Chu Pellegrin
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Bron、法国
- Hospices Civils de Lyon
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Limoges、法国
- CHU Dupuytren
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Montpellier、法国
- CHU Hôpital Gui de Chaulac
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Nancy、法国
- Hôpital Neurologique
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Nantes、法国
- Hopital Guillaume Et Rene Laennec
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Suresnes、法国
- Hôpital Foch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁,没有年龄上限。
- 前循环脑梗塞
- 经CT血管造影或MR血管造影证实的前循环闭塞
- 有或没有既往静脉溶栓
- 症状出现后 6 小时内开始血栓切除术。
- 患者口头表示不反对参加研究;如果患者无法沟通,则从他的亲密/信任的人那里获得口头不反对
排除标准:
- 无取栓指征
- 血栓切除术的禁忌症
- 存在后循环脑梗塞
- 颈动脉闭塞
- 对 X 射线对比产品过敏
- 患者在中风前大部分时间卧床不起或使用轮椅(事件前改良 Rankin 量表评分 > 3)
- 怀孕或哺乳
- 受法律保护的患者
- 没有加入健康保险
二级排除标准
- 缺乏导管插入通路
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michel PIOTIN、Fondation Ophtalmologique de Rothschild
出版物和有用的链接
一般刊物
- Blanc R, Redjem H, Ciccio G, Smajda S, Desilles JP, Orng E, Taylor G, Drumez E, Fahed R, Labreuche J, Mazighi M, Lapergue B, Piotin M. Predictors of the Aspiration Component Success of a Direct Aspiration First Pass Technique (ADAPT) for the Endovascular Treatment of Stroke Reperfusion Strategy in Anterior Circulation Acute Stroke. Stroke. 2017 Jun;48(6):1588-1593. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016149. Epub 2017 Apr 20. Erratum In: Stroke. 2017 Jun;48(6):e152.
- Maier B, Robichon E, Bourcier R, Dargazanli C, Labreuche J, Thion LA, Leguen M, Riem R, Desilles JP, Boulouis G, Delvoye F, Hebert S, Redjem H, Smajda S, Escalard S, Blanc R, Piotin M, Lapergue B, Mazighi M; ASTER Trialdagger. Association of Hypotension During Thrombectomy and Outcomes Differs With the Posterior Communicating Artery Patency. Stroke. 2021 Aug;52(9):2964-2967. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034542. Epub 2021 Jun 17. Erratum In: Stroke. 2021 Aug;52(9):e572.
- Derraz I, Pou M, Labreuche J, Legrand L, Soize S, Tisserand M, Rosso C, Piotin M, Boulouis G, Oppenheim C, Naggara O, Bracard S, Clarencon F, Lapergue B, Bourcier R; ASTER and the THRACE Trials Investigators. Clot Burden Score and Collateral Status and Their Impact on Functional Outcome in Acute Ischemic Stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2021 Jan;42(1):42-48. doi: 10.3174/ajnr.A6865. Epub 2020 Nov 12.
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- Rosso C, Blanc R, Ly J, Samson Y, Lehericy S, Gory B, Marnat G, Mazighi M, Consoli A, Labreuche J, Saleme S, Costalat V, Bracard S, Desal H, Piotin M, Lapergue B; ASTER Trial and Pitie-Salpetriere Investigators. Impact of infarct location on functional outcome following endovascular therapy for stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Mar;90(3):313-319. doi: 10.1136/jnnp-2018-318869. Epub 2018 Nov 13.
- Guenego A, Lecler A, Raymond J, Sabben C, Khoury N, Premat K, Botta D, Boisseau W, Maier B, Ciccio G, Redjem H, Smajda S, Ducroux C, Di Meglio L, Davy V, Olivot JM, Wang A, Duplantier J, Roques M, Krystal S, Koskas P, Collin A, Ben Maacha M, Hamdani M, Zuber K, Blanc R, Piotin M, Fahed R; Aspiration versus STEnt-Retriever (ASTER) trial investigators. Hemorrhagic transformation after stroke: inter- and intrarater agreement. Eur J Neurol. 2019 Mar;26(3):476-482. doi: 10.1111/ene.13859. Epub 2018 Dec 7.
- Fahed R, Ben Maacha M, Ducroux C, Khoury N, Blanc R, Piotin M, Lapergue B; ASTER Trial Investigators. Agreement between core laboratory and study investigators for imaging scores in a thrombectomy trial. J Neurointerv Surg. 2018 Dec;10(12):e30. doi: 10.1136/neurintsurg-2018-013867. Epub 2018 May 14.
- Lapergue B, Blanc R, Gory B, Labreuche J, Duhamel A, Marnat G, Saleme S, Costalat V, Bracard S, Desal H, Mazighi M, Consoli A, Piotin M; ASTER Trial Investigators. Effect of Endovascular Contact Aspiration vs Stent Retriever on Revascularization in Patients With Acute Ischemic Stroke and Large Vessel Occlusion: The ASTER Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Aug 1;318(5):443-452. doi: 10.1001/jama.2017.9644.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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直接抽吸程序的临床试验
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex完全的
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Stanford UniversitySanta Clara Valley Medical Center撤销