Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Direct Aspiration First Pass -tekniikan (ADAPT) kiinnostus suurten verisuonten tukoksen trombektomia-revaskularisaatioon akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (ASTER)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Suoran aspiraation ensimmäisen läpäisyn tekniikan (ADAPT) merkitys suurten verisuonten tukkeuman trombektomiaverenkiertoon äkillisessä iskeemisessa aivohalvauksessa

Mekaaninen trombektomia (TM) on nyt validoitu neljässä korkean tieteellisen tason satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa proksimaaliseen aivotukkeuteen liittyvän aivoinfarktin vertailuhoitona (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Nämä tutkimukset ovat ensimmäistä kertaa osoittaneet vakavan aivoinfarktin ja kuolleisuuden vähenemisen merkittävästi (-35 %). Näissä tutkimuksissa käytettiin vain trombektomialaitteita, joita kutsutaan stentinnoutajaksi, saadakseen 58–72 %:n rekanalisointiasteet kahdessa suurimmassa tutkimuksessa (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Tämä "uudelleenkanalisointi" -kriteeri on tärkeä, koska se määrittää suurelta osin vakavan aivoinfarktin potilaiden toiminnallisen ennusteen (Khatri, 2014).

Nämä tulokset ovat jännittäviä, mutta voimme tehdä vielä paremmin. Itse asiassa jo uusia trombektomialaitteita on saatavana, ja ne ovat erityisen kiinnostuneita ADAPT:sta (A Direct Aspiration First Pass Technic). Tämä distaalinen imujärjestelmä, jolla on korkea endovaskulaarinen navigointikyky, tarjoaa korkean uudelleenkanavautumisasteen (> 90 %), alhaisen sairastuvuuden ja synergistisen vaikutuksen stentinnoutajan kanssa (Turk A, Kowoll 2014 ja 2015). Tähän mennessä näitä tekniikoita (ADAPT) ei ole koskaan arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Olemme aiemmin suorittaneet vertailevan havainnointitutkimuksen kahden uudelleenkanavanmuodostusstrategian välillä trombektomialla käyttämällä ensimmäisen linjan ADAPT:ia tai yleisimmin käytettyä stentinnoutajaa. Interventioneuronradiologi saattoi, jos Solitaire-järjestelmän rekanalisointi epäonnistuu, käyttää toista trombektomiamateriaalia, joka jätettiin operaattorin valinnan varaan. Mukana oli 244 peräkkäistä potilasta kahdessa keskuksessa (Rothschild Foundation ja Foch Hospital, Ranska), jotka otettiin proksimaaliseen tukkeutumiseen liittyvän aivoinfarktin vuoksi. Tämä on toistaiseksi suurin ADAPT-järjestelmää käyttävien potilaiden sarja. Täydellinen rekanalisaatioaste oli 84 % ADAPT:lla ja 68 % stentinnoutajalla (P = 0,006). Julkaisematon data, suullinen esitys Euroopan aivohalvausjärjestössä, huhtikuu 2015). Tutkimuksemme pyrkii osoittamaan, että ensimmäisen linjan strategia uudelleenkanalisoimiseksi trombektomialla distaalisella imujärjestelmällä (ADAPT) on parempi kuin stentinnoutajan käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

381

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Pellegrin
      • Bron, Ranska
        • Hospices Civils de Lyon
      • Limoges, Ranska
        • CHU Dupuytren
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Hôpital Gui de Chaulac
      • Nancy, Ranska
        • Hôpital neurologique
      • Nantes, Ranska
        • Hôpital Guillaume et René Laënnec
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Suresnes, Ranska
        • Hopital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta ilman yläikärajaa.
  • Aivoinfarkti etuverenkierrossa
  • TT-angiografialla tai MR-angiografialla todistettu anteriorisen verenkierron tukos
  • Aiemman laskimonsisäisen trombolyysin kanssa tai ilman
  • Trombektomia aloitetaan 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
  • Potilas ilmaisee suullisesti, ettei hän vastusta osallistumista tutkimukseen; jos potilas ei pysty kommunikoimaan, hänen läheiseltä / luotetulta henkilöltä hankitaan sanallinen ei-vastus

Poissulkemiskriteerit:

  • Trombektomia-aiheen puuttuminen
  • Haitta-aihe trombektomialle
  • Takaosan verenkierron aivoinfarktin esiintyminen
  • Kohdunkaulan kaulavaltimon tukkeuma
  • Allergia röntgenvarjoainetuotteille
  • Potilas oli vuoteessa tai käytti pyörätuolia suurimman osan päivästä (ennen tapahtumaa muutettu Rankin-asteikon pistemäärä > 3) ennen aivohalvausta
  • Raskaus tai imetys
  • Potilas lain suojassa
  • Ei kuulu sairausvakuutukseen

Toissijaiset poissulkemiskriteerit

- Katetrointiin pääsyn puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MUKANA
Revaskularisaatio endovaskulaarisella trombektomialla käyttämällä distaalista aspiraatiota
Active Comparator: Stentinnoutaja
Revaskularisaatio endovaskulaarisella trombektomialla käyttämällä mekaanista trombektomiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen uudelleenkanavan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Välittömästi revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla täydellinen rekanalisaatio saavutetaan TICI-pistemäärän mukaisesti 2b tai 3
Välittömästi revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel PIOTIN, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivoverisuonionnettomuus

Kliiniset tutkimukset suora aspiraatiomenettely

Tilaa