Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interés de la técnica de primer paso por aspiración directa (ADAPT) para la trombectomía revascularización de la oclusión de grandes vasos en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (ASTER)

21 de enero de 2026 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Interés de la Técnica de Aspiración Directa en Primer Intento (ADAPT) para la Revascularización por Trombectomía de Oclusión de Gran Vaso en el Ictus Isquémico Agudo

La trombectomía mecánica (TM) está ahora validada a través de 4 ensayos controlados aleatorios de alto nivel científico como el tratamiento de referencia del infarto cerebral asociado con la oclusión cerebral proximal (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Estos estudios han demostrado por primera vez una importante disminución (-35%) de la discapacidad relacionada con el infarto cerebral grave y una reducción de la mortalidad. Estos estudios solo utilizaron dispositivos de trombectomía llamados stent retriever para obtener tasas de recanalización que oscilaban entre el 58 y el 72 % para los 2 estudios más grandes (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Este criterio de “recanalización” es importante porque determina en gran medida el pronóstico funcional de los pacientes con infarto cerebral severo (Khatri, 2014).

Estos resultados son emocionantes, pero podemos hacerlo aún mejor. De hecho, ya están disponibles nuevos dispositivos de trombectomía con un interés especial para ADAPT (una técnica de primer paso de aspiración directa). Este sistema de succión distal, con un alto nivel de navegabilidad endovascular, proporciona altas tasas de recanalización (> 90%), baja morbilidad, con un efecto sinérgico con stent retriever (Turk A, Kowoll 2014 y 2015). Hasta la fecha, esta técnica (ADAPT) nunca se ha evaluado en un ensayo controlado aleatorio.

Previamente hemos realizado un estudio observacional comparativo entre dos estrategias de recanalización mediante trombectomía utilizando ADAPT de primera línea o el stent retriever más utilizado. El neurorradiólogo intervencionista podría, en caso de fracaso de la recanalización con el sistema Solitaire, utilizar otro material de trombectomía a elección del operador. Se incluyeron 244 pacientes consecutivos en dos centros (Fundación Rothschild y Hospital Foch, Francia) ingresados ​​por un infarto cerebral asociado con oclusión proximal. Esta es hasta ahora la serie más grande de pacientes con el sistema ADAPT. La tasa de recanalización completa fue del 84 % con ADAPT frente al 68 % con stent retriever (P = 0,006). Datos no publicados, Presentación oral en la European Stroke Organisation, abril de 2015). Nuestra investigación pretende demostrar que una estrategia de primera línea de recanalización mediante trombectomía mediante un sistema de aspiración distal (ADAPT) es superior al uso de un stent retriever.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

381

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia
        • CHU Pellegrin
      • Bron, Francia
        • Hospices Civils de Lyon
      • Limoges, Francia
        • CHU Dupuytren
      • Montpellier, Francia
        • CHU Hôpital Gui de Chaulac
      • Nancy, Francia
        • Hôpital neurologique
      • Nantes, Francia
        • Hôpital Guillaume et René Laënnec
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Suresnes, Francia
        • Hopital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años sin límite superior de edad.
  • Infarto cerebral en la circulación anterior
  • Oclusión de la circulación anterior comprobada por angiografía por TC o angiografía por RM
  • Con o sin trombólisis intravenosa previa
  • Inicio del procedimiento de trombectomía dentro de las 6 horas del inicio de los síntomas.
  • El paciente expresa verbalmente su no oposición a ser inscrito en el estudio; en caso de que el paciente no pueda comunicarse, se obtiene la no oposición verbal de su persona cercana/de confianza

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de indicación de trombectomía
  • Contras-indicación para la trombectomía
  • Presencia de infarto cerebral de la circulación posterior
  • Oclusión de la arteria carótida cervical
  • Alergia a los productos de contraste de rayos X
  • El paciente estuvo postrado en cama o en silla de ruedas la mayor parte del día (puntuación en la escala de Rankin modificada previa al evento > 3) antes del accidente cerebrovascular
  • Embarazo o lactancia
  • Paciente bajo tutela legal
  • Sin afiliación a seguro de salud

Criterios de exclusión secundarios

- Falta de vía de acceso para cateterismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ADAPTAR
Revascularización mediante trombectomía endovascular mediante la técnica de primer paso por aspiración distal
Comparador activo: Recuperador de stent
Revascularización mediante trombectomía endovascular utilizando un dispositivo de trombectomía mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de recanalización completa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se complete el procedimiento de revascularización
Proporción de pacientes en los que se logra la recanalización completa según lo definido por una puntuación TICI igual a 2b o 3
Inmediatamente después de que se complete el procedimiento de revascularización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel PIOTIN, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente Cerebrovascular Isquémico

Ensayos clínicos sobre procedimiento de aspiración directa

Suscribir