Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van Direct Aspiration First Pass Technique (ADAPT) voor tromboctomie Revascularisatie van occlusie van grote bloedvaten bij acute ischemische beroerte (ASTER)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beloft van de Direct Aspiratie First Pass Techniek (ADAPT) voor Trombectomie Revascularisatie van Grote Vaatocclusie bij Acuut Ischemisch CVA

Mechanische trombectomie (TM) is nu gevalideerd via 4 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van hoog wetenschappelijk niveau als de referentiebehandeling van herseninfarct geassocieerd met proximale cerebrale occlusie (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Deze onderzoeken hebben voor het eerst een grote afname (-35%) van invaliditeit gerelateerd aan een ernstig herseninfarct en een vermindering van de mortaliteit aangetoond. Deze onderzoeken gebruikten alleen trombectomieapparaten, stentretriever genaamd, voor het verkrijgen van rekanalisatiepercentages variërend van 58-72% voor de 2 grootste onderzoeken (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Dit criterium 'rekanalisatie' is belangrijk omdat het grotendeels de functionele prognose bepaalt van patiënten met een ernstig herseninfarct (Khatri, 2014).

Deze resultaten zijn opwindend, maar we kunnen nog beter. Er zijn inderdaad al nieuwe trombectomieapparaten beschikbaar met een speciale interesse voor ADAPT (A Direct Aspiration First Pass Technic). Dit distale afzuigsysteem, met een hoge mate van endovasculaire bevaarbaarheid, biedt hoge rekanalisatiepercentages (> 90%), lage morbiditeit, met een synergetisch effect met stentretriever (Turk A, Kowoll 2014 en 2015). Tot op heden is deze techniek (ADAPT) nog nooit beoordeeld in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

We hebben eerder een vergelijkende observationele studie uitgevoerd tussen twee rekanalisatiestrategieën door middel van trombectomie met behulp van eerstelijns ADAPT of de meest gebruikte stentretriever. De interventionele neuroradioloog kan, in geval van mislukte rekanalisatie met het Solitaire-systeem, een ander trombectomiemateriaal gebruiken dat aan de keuze van de operator wordt overgelaten. 244 opeenvolgende patiënten in twee centra (Rothschild Foundation en Foch Hospital, Frankrijk) opgenomen voor een herseninfarct geassocieerd met proximale occlusie werden opgenomen. Dit is tot nu toe de grootste serie patiënten met het ADAPT-systeem. Het percentage volledige rekanalisatie was 84% ​​met ADAPT versus 68% met stentretriever (P = 0,006). Niet-gepubliceerde gegevens, mondelinge presentatie bij de European Stroke Organization, april 2015). Ons onderzoek heeft tot doel aan te tonen dat een eerstelijnsstrategie van rekanalisatie door trombectomie met behulp van een distaal afzuigsysteem (ADAPT) superieur is aan het gebruik van een stentretriever.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

381

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk
        • CHU Pellegrin
      • Bron, Frankrijk
        • Hospices Civils de Lyon
      • Limoges, Frankrijk
        • CHU Dupuytren
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU Hôpital Gui de Chaulac
      • Nancy, Frankrijk
        • Hôpital neurologique
      • Nantes, Frankrijk
        • Hopital Guillaume Et Rene Laennec
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Suresnes, Frankrijk
        • Hopital FOCH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar zonder leeftijdsgrens.
  • Herseninfarct in de voorste circulatie
  • Occlusie van de voorste circulatie bewezen door CT-angiografie of MR-angiografie
  • Met of zonder eerdere intraveneuze trombolyse
  • Start van de trombectomieprocedure binnen 6 uur na het begin van de symptomen.
  • Patiënt geeft verbaal te kennen geen bezwaar te hebben tegen deelname aan het onderzoek; in het geval dat de patiënt niet kan communiceren, wordt verbale non-oppositie verkregen van zijn naaste / vertrouwde persoon

Uitsluitingscriteria:

  • Geen indicatie voor trombectomie
  • Tegen-indicatie voor trombectomie
  • Aanwezigheid van herseninfarct van de achterste circulatie
  • Occlusie van de cervicale halsslagader
  • Allergie voor röntgencontrastproducten
  • Patiënt was het grootste deel van de dag bedlegerig of gebruikte een rolstoel (pre-event gemodificeerde Rankin Scale-score > 3) voorafgaand aan een beroerte
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Geen aansluiting bij zorgverzekering

Secundaire uitsluitingscriteria

- Gebrek aan toegangsroute voor katheterisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AANPASSEN
Revascularisatie door endovasculaire trombectomie met behulp van de distale aspiratie first-pass-techniek
Actieve vergelijker: Stent-retriever
Revascularisatie door endovasculaire trombectomie met behulp van een mechanisch trombectomie-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig herkanalisatiepercentage
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de revascularisatieprocedure is voltooid
Percentage patiënten waarbij volledige rekanalisatie wordt bereikt, zoals gedefinieerd door een TICI-score gelijk aan 2b of 3
Onmiddellijk nadat de revascularisatieprocedure is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel PIOTIN, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren