Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o techniku ​​prvního průchodu přímé aspirace (ADAPT) pro trombektomickou revaskularizaci okluze velkých cév u akutní ischemické cévní mozkové příhody (ASTER)

21. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zájem o techniku přímé aspirace první pas (ADAPT) pro trombektomickou revaskularizaci okluze velké cévy při akutní ischemické cévní mozkové příhodě

Mechanická trombektomie (TM) je nyní validována prostřednictvím 4 randomizovaných kontrolovaných studií na vysoké vědecké úrovni jako referenční léčba mozkového infarktu spojeného s proximální cerebrální okluzí (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Tyto studie poprvé ukázaly významný pokles (-35 %) invalidity související s těžkým mozkovým infarktem a snížení úmrtnosti. Tyto studie používaly pouze trombektomická zařízení nazývaná stent retriever pro získání míry rekanalizace v rozmezí 58–72 % pro 2 největší studie (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Toto kritérium „rekanalizace“ je důležité, protože do značné míry určuje funkční prognózu pacientů s těžkým mozkovým infarktem (Khatri, 2014).

Tyto výsledky jsou vzrušující, ale můžeme být ještě lepší. Již nyní jsou k dispozici nová trombektomická zařízení se zvláštním zájmem pro ADAPT (A Direct Aspiration First Pass Technic). Tento distální sací systém s vysokou úrovní endovaskulární navigace poskytuje vysokou míru rekanalizace (> 90 %), nízkou morbiditu, se synergickým efektem se stent retrieverem (Turk A, Kowoll 2014 a 2015). Dosud nebyly tyto techniky (ADAPT) nikdy hodnoceny v randomizované kontrolované studii.

Již dříve jsme provedli srovnávací observační studii mezi dvěma rekanalizačními strategiemi pomocí trombektomie s použitím ADAPT první linie nebo nejrozšířenějším retrívrem stentu. Intervenční neuroradiolog mohl v případě selhání rekanalizace systémem Solitaire použít jiný trombektomický materiál ponechaný na volbě operátora. Bylo zahrnuto 244 po sobě jdoucích pacientů ve dvou centrech (Rothschild Foundation a Foch Hospital, Francie) přijatých pro mozkový infarkt spojený s proximální okluzí. Jedná se zatím o největší sérii pacientů se systémem ADAPT. Úplná míra rekanalizace byla 84 % s ADAPT oproti 68 % s retrieverem stentu (P = 0,006). Nepublikovaná data, Ústní prezentace v European Stroke Organization, duben 2015). Náš výzkum si klade za cíl ukázat, že strategie první linie rekanalizace trombektomií s použitím systému distálního sání (ADAPT) je lepší než použití stentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

381

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • CHU Pellegrin
      • Bron, Francie
        • Hospices Civils de Lyon
      • Limoges, Francie
        • Chu Dupuytren
      • Montpellier, Francie
        • CHU Hôpital Gui de Chaulac
      • Nancy, Francie
        • Hôpital neurologique
      • Nantes, Francie
        • Hôpital Guillaume et René Laënnec
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Suresnes, Francie
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let bez horní věkové hranice.
  • Mozkový infarkt v přední cirkulaci
  • Okluze předního oběhu prokázaná CT angiografií nebo MR angiografií
  • S nebo bez předchozí intravenózní trombolýzy
  • Zahájení postupu trombektomie do 6 hodin od nástupu příznaků.
  • pacient slovně vyjádří svůj nesouhlas se zařazením do studie; v případě, že pacient nemůže komunikovat, získá se verbální neoponování od jeho blízké / důvěryhodné osoby

Kritéria vyloučení:

  • Absence indikace k trombektomii
  • Kontraindikace k trombektomii
  • Přítomnost mozkového infarktu zadního oběhu
  • Okluze krční krční tepny
  • Alergie na rentgenové kontrastní produkty
  • Pacient byl upoután na lůžko nebo používal invalidní vozík většinu dne (skóre upravené Rankinovou škálou před událostí > 3) před mozkovou příhodou
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Bez účasti na zdravotním pojištění

Sekundární vylučovací kritéria

- Nedostatek přístupové cesty pro katetrizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘIZPŮSOBIT
Postup: přímá aspirační procedura
Revaskularizace endovaskulární trombektomií pomocí distální aspirační techniky prvního průchodu
Aktivní komparátor: Stent Retriever
Postup: postup retrieveru stentu
Revaskularizace endovaskulární trombektomií pomocí mechanického trombektomického zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné procento rekanalizace
Časové okno: Ihned po dokončení revaskularizačního postupu
Podíl pacientů, u kterých bylo dosaženo úplné rekanalizace, jak je definováno skóre TICI rovném 2b nebo 3
Ihned po dokončení revaskularizačního postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel PIOTIN, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPN_2015_22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přímá aspirační procedura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit