Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for Direct Aspiration First Pass-teknik (ADAPT) til trombektomi-revaskularisering af okklusion af store kar ved akut iskæmisk slagtilfælde (ASTER)

21. januar 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Betydningen af Direct Aspiration First Pass Technique (ADAPT) for trombektomi-revaskularisering ved stor karokklusion i akut iskæmisk apopleksi

Mekanisk trombektomi (TM) er nu valideret gennem 4 randomiserede kontrollerede forsøg på højt videnskabeligt niveau som referencebehandling af hjerneinfarkt forbundet med proksimal cerebral okklusion (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Disse undersøgelser har for første gang vist et større fald (-35%) af invaliditet relateret til alvorligt hjerneinfarkt og reduktion i dødelighed. Disse undersøgelser brugte kun trombektomianordninger kaldet stent retriever til at opnå rekanaliseringsrater i området fra 58-72 % for de 2 største undersøgelser (MR CLEAN, ESCAPE 2014, 2015). Dette kriterium "rekanalisering" er vigtigt, fordi det i høj grad bestemmer den funktionelle prognose for patienter med alvorligt hjerneinfarkt (Khatri, 2014).

Disse resultater er spændende, men vi kan gøre det endnu bedre. Faktisk er der allerede nye trombektomianordninger tilgængelige med en særlig interesse for ADAPT (A Direct Aspiration First Pass Technic). Dette distale sugesystem, med et højt niveau af endovaskulær navigerbarhed, giver høje rekanaliseringsrater (> 90%), lav morbiditet, med en synergistisk effekt med stent retriever (Turk A, Kowoll 2014 og 2015). Til dato er disse teknikker (ADAPT) aldrig blevet vurderet i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Vi har tidligere udført et sammenlignende observationsstudie mellem to rekanaliseringsstrategier ved trombektomi ved brug af førstelinje ADAPT eller den mest udbredte stentretriever. Den interventionelle neuroradiolog kunne, i tilfælde af rekanaliseringssvigt med Solitaire-systemet, anvende et andet trombektomimateriale overladt til operatørens valg. 244 på hinanden følgende patienter på to centre (Rothschild Foundation og Foch Hospital, Frankrig) indlagt for et hjerneinfarkt forbundet med proksimal okklusion blev inkluderet. Dette er den hidtil største patientserie med ADAPT-system. Den fuldstændige rekanaliseringsrate var 84 % med ADAPT versus 68 % med stentretriever (P = 0,006). Upublicerede data, Mundtlig præsentation ved European Stroke Organisation, april 2015). Vores forskning har til formål at vise, at en førstelinjestrategi for rekanalisering ved trombektomi ved hjælp af et distalt sugesystem (ADAPT) er bedre end brugen af ​​en stentretriever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Pellegrin
      • Bron, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon
      • Limoges, Frankrig
        • Chu Dupuytren
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Hôpital Gui de Chaulac
      • Nancy, Frankrig
        • Hôpital neurologique
      • Nantes, Frankrig
        • Hôpital Guillaume et René Laënnec
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Suresnes, Frankrig
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år uden øvre aldersgrænse.
  • Cerebralt infarkt i det forreste kredsløb
  • Okklusion af den forreste cirkulation påvist ved CT-angiografi eller MR-angiografi
  • Med eller uden tidligere intravenøs trombolyse
  • Start af trombektomiprocedure inden for 6 timer efter symptomernes begyndelse.
  • Patienten udtrykker verbalt, at han ikke er imod at blive optaget i undersøgelsen; i tilfælde af at patienten ikke kan kommunikere, opnås verbal ikke-modstand fra hans nære/betroede person

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af indikation for trombektomi
  • Ulemper-indikation for trombektomi
  • Tilstedeværelse af hjerneinfarkt af den bageste cirkulation
  • Okklusion af halspulsåren
  • Allergi over for røntgenkontrastprodukter
  • Patienten var sengeliggende eller brugte kørestol det meste af dagen (præ-hændelse modificeret Rankin Scale score > 3) før slagtilfælde
  • Graviditet eller amning
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Ingen tilknytning til sygesikring

Sekundære udelukkelseskriterier

- Manglende adgangsvej til kateterisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TILPASSE
Procedure: direkte aspirationsprocedure
Revaskularisering ved endovaskulær trombektomi ved brug af distal aspiration first pass-teknik
Aktiv komparator: Stent Retriever
Procedure: stent retriever procedure
Revaskularisering ved endovaskulær trombektomi ved hjælp af en mekanisk trombektomianordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig rekanaliseringsprocent
Tidsramme: Umiddelbart efter at revaskulariseringsproceduren er afsluttet
Andel af patienter, hvor fuldstændig rekanalisering opnås som defineret ved en TICI-score lig med 2b eller 3
Umiddelbart efter at revaskulariseringsproceduren er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel PIOTIN, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Anslået)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPN_2015_22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med direkte aspirationsprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner