Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude comparative de l'azithromycine et du S-P comme prophylaxie chez les patientes enceintes séropositives

7 décembre 2017 mis à jour par: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan

Une étude comparative de l'azithromycine et de la sulfadoxine-pyriméthamine comme prophylaxie contre le paludisme chez les patientes enceintes séropositives

Étude comparative prospective contrôlée randomisée en simple aveugle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est destinée à être une étude comparative prospective randomisée contrôlée en simple aveugle menée pour comparer l'efficacité de trois doses mensuelles de sulfadoxine-pyriméthamine comme traitement préventif intermittent du paludisme avec l'azithromycine chez les femmes enceintes séropositives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200001
        • University College Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes séropositives,
  • Âge gestationnel 16 semaines et plus,
  • Aucun antécédent d'utilisation d'azithromycine ou de sulfadoxine-pyriméthamine quatre semaines avant le recrutement

Critère d'exclusion:

  • Anémie hématocrite inférieur à 30 %,
  • conditions médicales préexistantes - diabète sucré,
  • hypertension,
  • allergie à la sulfadoxine-pyriméthamine ou à l'azithromycine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Azithromycine
Tabs Azithromycine 500 mg par jour pendant 3 jours
Médicament: Sulfadoxine-pyriméthamine
Sulfadoxine-Pyriméthamine 500 mg de Sulfadoxine et 25 mg de Pyriméthamine 3 comprimés par mois pour 3 doses
Autres noms:
  • Vitadar
Médicament: Azithromycine
Tabs Azithromycine 500 mg par jour pendant 3 jours
Autres noms:
  • Zithromax
Comparateur actif: Sulfadoxine-pyriméthamine
500 mg de sulfadoxine et 25 mg de pyriméthamine 3 comprimés toutes les 4 semaines pour 3 prises
Médicament: Sulfadoxine-pyriméthamine
Sulfadoxine-Pyriméthamine 500 mg de Sulfadoxine et 25 mg de Pyriméthamine 3 comprimés par mois pour 3 doses
Autres noms:
  • Vitadar
Médicament: Azithromycine
Tabs Azithromycine 500 mg par jour pendant 3 jours
Autres noms:
  • Zithromax

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de parasitémie palustre à l'accouchement chez les femmes séropositives après administration d'azithromycine ou de sulfadoxine-pyriméthamine comme traitement préventif intermittent du paludisme pendant la grossesse
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ibadan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Directeur d'études: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Directeur d'études: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (Estimation)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIbadan

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner