Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van azithromycine en S-P als profylaxe bij zwangere HIV+-patiënten

7 december 2017 bijgewerkt door: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan

Een vergelijkende studie van azitromycine en sulfadoxine-pyrimethamine als profylaxe tegen malaria bij zwangere hiv-positieve patiënten

Gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde prospectieve vergelijkende studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, prospectieve vergelijkende studie die wordt uitgevoerd om de werkzaamheid van drie maandelijkse doses sulfadoxine-pyrimethamine als intermitterende preventieve therapie voor malaria te vergelijken met azitromycine bij hiv-positieve zwangere vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Niger, 200001
        • University College Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere hiv-positieve patiënten,
  • Zwangerschapsduur 16 weken en ouder,
  • Geen voorgeschiedenis van gebruik van azithromycine of sulfadoxine-pyrimethamine vier weken voorafgaand aan de werving

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede verpakt celvolume minder dan 30%,
  • reeds bestaande medische aandoeningen - diabetes mellitus,
  • hypertensie,
  • allergie voor sulfadoxine-pyrimethamine of azithromycine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Azitromycine
Tabbladen Azitromycine 500 mg per dag gedurende 3 dagen
Geneesmiddel: Sulfadoxine-pyrimethamine
Sulfadoxine-pyrimethamine 500 mg sulfadoxine en 25 mg pyrimethamine 3 tabletten per maand voor 3 doses
Andere namen:
  • Vitadar
Geneesmiddel: Azitromycine
Tabbladen Azitromycine 500 mg per dag gedurende 3 dagen
Andere namen:
  • Zithromax
Actieve vergelijker: Sulfadoxine-pyrimethamine
500 mg sulfadoxine en 25 mg pyrimethamine 3 tabletten elke 4 weken voor 3 doses
Geneesmiddel: Sulfadoxine-pyrimethamine
Sulfadoxine-pyrimethamine 500 mg sulfadoxine en 25 mg pyrimethamine 3 tabletten per maand voor 3 doses
Andere namen:
  • Vitadar
Geneesmiddel: Azitromycine
Tabbladen Azitromycine 500 mg per dag gedurende 3 dagen
Andere namen:
  • Zithromax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van malariaparasietmie bij bevalling bij hiv-positieve vrouwen na toediening van azitromycine of sulfadoxine-pyrimethamine als intermitterende preventieve therapie voor malaria tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ibadan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Studie directeur: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Studie directeur: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UIbadan

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Sulfadoxine-pyrimethamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren