Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av azitromycin och S-P som profylax hos gravida HIV+-patienter

7 december 2017 uppdaterad av: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan

En jämförande studie av azitromycin och sulfadoxin-pyrimetamin som profylax mot malaria hos gravida HIV-positiva patienter

Randomiserad kontrollerad enkelblind prospektiv jämförande studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är avsedd att vara en randomiserad kontrollerad singelblind prospektiv jämförande studie utförd för att jämföra effekten av tre månatliga doser av sulfadoxin-pyrimetamin som intermittent förebyggande behandling för malaria med azitromycin hos HIV-positiva gravida kvinnor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200001
        • University College Hospital,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida HIV-positiva patienter,
  • Graviditetsålder 16 veckor och äldre,
  • Ingen historia av användning av azitromycin eller sulfadoxin-pyrimetamin fyra veckor före rekrytering

Exklusions kriterier:

  • Anemi packad cellvolym mindre än 30 %,
  • redan existerande medicinska tillstånd - diabetes mellitus,
  • högt blodtryck,
  • allergi mot sulfadoxin-pyrimetamin eller azitromycin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Azitromycin
Tabs Azithromycin 500mg dagligen i 3 dagar
Läkemedel: Sulfadoxin-pyrimetamin
Sulfadoxin-Pyrimetamin 500 mg Sulfadoxin och 25 mg Pyrimetamin 3 tabletter varje månad i 3 doser
Andra namn:
  • Vitadar
Läkemedel: Azitromycin
Tabs Azithromycin 500mg dagligen i 3 dagar
Andra namn:
  • Zithromax
Aktiv komparator: Sulfadoxin-pyrimetamin
500 mg sulfadoxin och 25 mg pyrimetamin 3 tabletter var 4:e vecka i 3 doser
Läkemedel: Sulfadoxin-pyrimetamin
Sulfadoxin-Pyrimetamin 500 mg Sulfadoxin och 25 mg Pyrimetamin 3 tabletter varje månad i 3 doser
Andra namn:
  • Vitadar
Läkemedel: Azitromycin
Tabs Azithromycin 500mg dagligen i 3 dagar
Andra namn:
  • Zithromax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av malariaparasitemi vid förlossningen hos HIV-positiva kvinnor efter administrering av azitromycin eller sulfadoxin-pyrimetamin som intermittent förebyggande behandling för malaria under graviditet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ibadan

Utredare

  • Huvudutredare: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Studierektor: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Studierektor: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UIbadan

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera