Сравнительное исследование азитромицина и С-П в качестве профилактических средств у беременных ВИЧ-положительных пациенток
7 декабря 2017 г. обновлено: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan
Сравнительное исследование азитромицина и сульфадоксина-пириметамина в качестве профилактики малярии у беременных ВИЧ-позитивных пациенток
Рандомизированное контролируемое одиночное слепое проспективное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для рандомизированного контролируемого одиночного слепого проспективного сравнительного исследования, проводимого для сравнения эффективности трехмесячных доз сульфадоксина-пириметамина в качестве прерывистой профилактической терапии малярии с азитромицином у ВИЧ-позитивных беременных женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Нигерия, 200001
- University College Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные ВИЧ-положительные пациентки,
- срок беременности 16 недель и выше,
- Отсутствие в анамнезе приема азитромицина или сульфадоксин-пириметамина за четыре недели до набора
Критерий исключения:
- Анемия с гематокритом менее 30%,
- ранее существовавшие заболевания – сахарный диабет,
- гипертония,
- аллергия на сульфадоксин-пириметамин или азитромицин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Азитромицин
Таблетки Азитромицин 500 мг в день в течение 3 дней
|
Сульфадоксин-пириметамин 500 мг сульфадоксин и 25 мг пириметамин 3 таблетки в месяц по 3 дозы
Другие имена:
Таблетки Азитромицин 500 мг в день в течение 3 дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сульфадоксин-пириметамин
500 мг сульфадоксин и 25 мг пириметамин 3 таблетки каждые 4 недели в 3 дозы
|
Сульфадоксин-пириметамин 500 мг сульфадоксин и 25 мг пириметамин 3 таблетки в месяц по 3 дозы
Другие имена:
Таблетки Азитромицин 500 мг в день в течение 3 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень малярийной паразитемии при родах у ВИЧ-позитивных женщин после введения азитромицина или сульфадоксина-пириметамина в качестве прерывистой профилактической терапии малярии во время беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
- Директор по исследованиям: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
- Директор по исследованиям: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Трансмиссивные болезни
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Малярия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Пириметамин
- Азитромицин
- Сульфадоксин
- Фанасил, комбинация пириметаминовых препаратов
Другие идентификационные номера исследования
- UIbadan
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .