Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av azitromycin og S-P som profylakse hos gravide HIV+-pasienter

7. desember 2017 oppdatert av: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan

En sammenlignende studie av azitromycin og sulfadoksin-pyrimetamin som profylakse mot malaria hos gravide HIV-positive pasienter

Randomisert kontrollert enkeltblind prospektiv komparativ studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er ment å være en randomisert kontrollert enkeltblind prospektiv komparativ studie utført for å sammenligne effekten av tre månedlige doser sulfadoksin-pyrimetamin som intermitterende forebyggende terapi for malaria med azitromycin hos HIV-positive gravide kvinner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200001
        • University College Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide HIV-positive pasienter,
  • svangerskapsalder 16 uker og oppover,
  • Ingen historie med bruk av azitromycin eller sulfadoksin-pyrimetamin fire uker før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Anemipakket cellevolum mindre enn 30 %,
  • allerede eksisterende medisinske tilstander - diabetes mellitus,
  • hypertensjon,
  • allergi mot sulfadoksin-pyrimetamin eller azitromycin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Azitromycin
Tabs Azithromycin 500 mg daglig i 3 dager
Legemiddel: Sulfadoksin-pyrimetamin
Sulfadoksin-Pyrimetamin 500 mg Sulfadoksin og 25 mg Pyrimetamin 3 tabletter månedlig i 3 doser
Andre navn:
  • Vitadar
Legemiddel: Azitromycin
Tabs Azithromycin 500 mg daglig i 3 dager
Andre navn:
  • Zithromax
Aktiv komparator: Sulfadoksin-pyrimetamin
500 mg sulfadoksin og 25 mg pyrimetamin 3 tabletter hver 4. uke i 3 doser
Legemiddel: Sulfadoksin-pyrimetamin
Sulfadoksin-Pyrimetamin 500 mg Sulfadoksin og 25 mg Pyrimetamin 3 tabletter månedlig i 3 doser
Andre navn:
  • Vitadar
Legemiddel: Azitromycin
Tabs Azithromycin 500 mg daglig i 3 dager
Andre navn:
  • Zithromax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av malariaparasitemi ved fødsel hos HIV-positive kvinner etter administrering av Azitromycin eller Sulfadoksin-pyrimetamin som intermitterende forebyggende behandling for malaria i svangerskapet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ibadan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Studieleder: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Studieleder: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UIbadan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere