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妊娠中の HIV+ 患者における予防としてのアジスロマイシンと S-P の比較研究

2017年12月7日 更新者：ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU、University of Ibadan

妊娠中のHIV陽性患者におけるマラリア予防としてのアジスロマイシンとスルファドキシンピリメタミンの比較研究

ランダム化対照単盲検前向き比較研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、HIV陽性の妊婦を対象に、マラリアの間欠予防療法としてのスルファドキシン・ピリメタミンの月3回投与とアジスロマイシンの有効性を比較するために実施されるランダム化対照単盲検前向き比較研究を目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ナイジェリア
    • Oyo
      • Ibadan、Oyo、ナイジェリア、200001
        • University College Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中のHIV陽性患者、
  • 在胎週数16週以上、
  • 採用の4週間前にアジスロマイシンまたはスルファドキシンピリメタミンの使用歴がないこと

除外基準:

  • 貧血の詰まった細胞容積が 30% 未満、
  • 既存の病状 - 糖尿病、
  • 高血圧、
  • スルファドキシン・ピリメタミンまたはアジスロマイシンに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アジスロマイシン
アジスロマイシン 500mg を毎日 3 日間錠剤
薬：スルファドキシン-ピリメタミン
スルファドキシン-ピリメタミン スルファドキシン 500mg およびピリメタミン 25mg を毎月 3 錠、3 回投与
他の名前：
  • ビタダール
薬：アジスロマイシン
アジスロマイシン 500mg を毎日 3 日間錠剤
他の名前：
  • ジスロマック
アクティブコンパレータ：スルファドキシン-ピリメタミン
スルファドキシン 500mg およびピリメタミン 25mg 3 錠を 4 週間ごとに 3 回投与
薬：スルファドキシン-ピリメタミン
スルファドキシン-ピリメタミン スルファドキシン 500mg およびピリメタミン 25mg を毎月 3 錠、3 回投与
他の名前：
  • ビタダール
薬：アジスロマイシン
アジスロマイシン 500mg を毎日 3 日間錠剤
他の名前：
  • ジスロマック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠中のマラリアの間欠予防療法としてアジスロマイシンまたはスルファドキシンピリメタミンを投与した後のHIV陽性女性の出産時のマラリア原虫血症のレベル
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ibadan

捜査官

  • 主任研究者：ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN、UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • スタディディレクター：ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN、UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • スタディディレクター：ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN、ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月7日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UIbadan

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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