Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af Azithromycin og S-P som profylakse hos gravide HIV+-patienter

7. december 2017 opdateret af: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan

En sammenlignende undersøgelse af azithromycin og sulfadoxin-pyrimethamin som profylakse mod malaria hos gravide HIV-positive patienter

Randomiseret kontrolleret enkeltblindt prospektivt sammenlignende studie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er beregnet til at være en randomiseret kontrolleret enkeltblind prospektiv sammenlignende undersøgelse udført for at sammenligne effektiviteten af ​​tre månedlige doser af sulfadoxin-pyrimethamin som intermitterende forebyggende behandling af malaria med azithromycin hos HIV-positive gravide kvinder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200001
        • University College Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide HIV-positive patienter,
  • Svangerskabsalder 16 uger og derover,
  • Ingen historie med brug af azithromycin eller sulfadoxin-pyrimethamin fire uger før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi pakket cellevolumen mindre end 30 %,
  • allerede eksisterende medicinske tilstande - diabetes mellitus,
  • forhøjet blodtryk,
  • allergi over for sulfadoxin-pyrimethamin eller azithromycin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Azithromycin
Tabs Azithromycin 500 mg dagligt i 3 dage
Medicin: Sulphadoxin-pyrimethamin
Sulfadoxin-Pyrimethamin 500 mg Sulphadoxine og 25 mg Pyrimethamin 3 tabletter månedligt i 3 doser
Andre navne:
  • Vitadar
Medicin: Azithromycin
Tabs Azithromycin 500 mg dagligt i 3 dage
Andre navne:
  • Zithromax
Aktiv komparator: Sulphadoxin-pyrimethamin
500 mg sulfadoxin og 25 mg pyrimethamin 3 tabletter hver 4. uge i 3 doser
Medicin: Sulphadoxin-pyrimethamin
Sulfadoxin-Pyrimethamin 500 mg Sulphadoxine og 25 mg Pyrimethamin 3 tabletter månedligt i 3 doser
Andre navne:
  • Vitadar
Medicin: Azithromycin
Tabs Azithromycin 500 mg dagligt i 3 dage
Andre navne:
  • Zithromax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af malariaparasitæmi ved fødslen hos HIV-positive kvinder efter administration af Azithromycin eller Sulphadoxine-pyrimethamin som intermitterende forebyggende behandling for malaria under graviditet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ibadan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Studieleder: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Studieleder: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIbadan

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner