Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat az azitromicinről és az S-P profilaxisáról terhes HIV+ betegeknél

2017. december 7. frissítette: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan

Az azitromicin és a szulfadoxin-pirimetamin összehasonlító vizsgálata a malária megelőzésére terhes HIV-pozitív betegeknél

Véletlenszerű, kontrollált egyvak prospektív összehasonlító vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált, egy-vak, prospektív összehasonlító vizsgálat, amelynek során a szulfadoxin-pirimetamin három havi adagjának hatékonyságát hasonlították össze a malária azitromicinnel történő időszakos megelőző terápiájaként HIV-pozitív terhes nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigéria, 200001
        • University College Hospital,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes HIV-pozitív betegek,
  • Terhességi kor 16 hetes és idősebb,
  • Nem szerepelt azitromicin vagy szulfadoxin-pirimetamin használata négy héttel a felvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Anémiás sejttérfogat kevesebb, mint 30%,
  • meglévő egészségügyi állapotok - diabetes mellitus,
  • magas vérnyomás,
  • allergia szulfadoxin-pirimetaminra vagy azitromicinre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Azitromicin
Tabs Azithromycin 500 mg naponta 3 napig
Drog: Szulfadoxin-pirimetamin
Sulphadoxine-Pyrimethamine 500 mg szulfadoxin és 25 mg pirimetamin 3 tabletta havonta 3 adagra
Más nevek:
  • Vitadar
Drog: Azitromicin
Tabs Azithromycin 500 mg naponta 3 napig
Más nevek:
  • Zithromax
Aktív összehasonlító: Szulfadoxin-pirimetamin
500 mg szulfadoxin és 25 mg pirimetamin 3 tabletta 4 hetente 3 adagban
Drog: Szulfadoxin-pirimetamin
Sulphadoxine-Pyrimethamine 500 mg szulfadoxin és 25 mg pirimetamin 3 tabletta havonta 3 adagra
Más nevek:
  • Vitadar
Drog: Azitromicin
Tabs Azithromycin 500 mg naponta 3 napig
Más nevek:
  • Zithromax

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A maláriaparazitémia szintje szüléskor HIV-pozitív nőknél azitromicin vagy szulfadoxin-pirimetamin alkalmazása után a malária időszakos megelőző terápiájaként terhesség alatt
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ibadan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Tanulmányi igazgató: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Tanulmányi igazgató: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UIbadan

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel