Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus atsitromysiinistä ja S-P:stä ehkäisynä raskaana olevilla HIV+-potilailla

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan

Vertaileva tutkimus atsitromysiinistä ja sulfadoksiinipyrimetamiinista malarian ehkäisynä raskaana olevilla HIV-positiivisilla potilailla

Satunnaistettu kontrolloitu yksisokkoutettu prospektiivinen vertaileva tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen on tarkoitus olla satunnaistettu kontrolloitu yksisokkoutettu prospektiivinen vertaileva tutkimus, jossa verrataan kolmen kuukausittaisen sulfadoksiinipyrimetamiiniannoksen tehoa malarian ajoittaisena ehkäisevänä hoitona atsitromysiinillä HIV-positiivisilla raskaana olevilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200001
        • University College Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat HIV-positiiviset potilaat,
  • Raskausikä vähintään 16 viikkoa,
  • Ei aiemmin atsitromysiinin tai sulfadoksiini-pyrimetamiinin käyttöä neljä viikkoa ennen värväystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Anemiapakattu solutilavuus alle 30 %
  • olemassa olevat sairaudet - diabetes mellitus,
  • verenpainetauti,
  • allergia sulfadoksiinipyrimetamiinille tai atsitromysiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atsitromysiini
Tabs Azithromycin 500 mg päivittäin 3 päivän ajan
Lääke: Sulfadoksiini-pyrimetamiini
Sulfadoksiini-pyrimetamiini 500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia 3 tablettia kuukaudessa 3 annosta kohti
Muut nimet:
  • Vitadar
Lääke: Atsitromysiini
Tabs Azithromycin 500 mg päivittäin 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Zithromax
Active Comparator: Sulfadoksiini-pyrimetamiini
500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia 3 tablettia 4 viikon välein 3 annosta
Lääke: Sulfadoksiini-pyrimetamiini
Sulfadoksiini-pyrimetamiini 500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia 3 tablettia kuukaudessa 3 annosta kohti
Muut nimet:
  • Vitadar
Lääke: Atsitromysiini
Tabs Azithromycin 500 mg päivittäin 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Zithromax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Malariaparasitemian taso synnytyksen aikana HIV-positiivisilla naisilla atsitromysiinin tai sulfadoksiinipyrimetamiinin antamisen jälkeen malarian ajoittaisena ehkäisevänä hoitona raskauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ibadan

Tutkijat

  • Päätutkija: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Opintojohtaja: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Opintojohtaja: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIbadan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa