Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze azytromycyny i S-P jako profilaktyki u pacjentek w ciąży zakażonych wirusem HIV

7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU, University of Ibadan

Badanie porównawcze azytromycyny i sulfadoksyny-pirymetaminy jako profilaktyki malarii u ciężarnych pacjentek zakażonych wirusem HIV

Randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie porównawcze z pojedynczą ślepą próbą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma być randomizowanym, kontrolowanym, prospektywnym badaniem porównawczym z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonym w celu porównania skuteczności trzech comiesięcznych dawek sulfadoksyny-pirymetaminy jako przerywanej terapii zapobiegawczej malarii z azytromycyną u kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200001
        • University College Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki w ciąży zakażone wirusem HIV,
  • Wiek ciążowy 16 tygodni i więcej,
  • Brak historii stosowania azytromycyny lub sulfadoksyno-pirymetaminy cztery tygodnie przed rekrutacją

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwistość upakowana objętość komórek mniejsza niż 30%,
  • istniejące wcześniej schorzenia – cukrzyca,
  • nadciśnienie,
  • uczulenie na sulfadoksyno-pirymetaminę lub azytromycynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Azytromycyna
Tabletki Azytromycyna 500 mg dziennie przez 3 dni
Lek: Sulfadoksyna-pirymetamina
Sulphadoxine-Pyrimethamine 500mg Sulphadoxine i 25mg Pirymetaminy 3 tabletki miesięcznie na 3 dawki
Inne nazwy:
  • Vitadar
Lek: Azytromycyna
Tabletki Azytromycyna 500 mg dziennie przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Zithromax
Aktywny komparator: Sulfadoksyna-pirymetamina
500mg sulfadoksyny i 25mg pirymetaminy 3 tabletki co 4 tygodnie na 3 dawki
Lek: Sulfadoksyna-pirymetamina
Sulphadoxine-Pyrimethamine 500mg Sulphadoxine i 25mg Pirymetaminy 3 tabletki miesięcznie na 3 dawki
Inne nazwy:
  • Vitadar
Lek: Azytromycyna
Tabletki Azytromycyna 500 mg dziennie przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Zithromax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień parazytemii malarii przy porodzie u kobiet zakażonych wirusem HIV po podaniu azytromycyny lub sulfadoksyny-pirymetaminy jako przerywanej terapii zapobiegawczej malarii w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ibadan

Śledczy

  • Główny śledczy: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Dyrektor Studium: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE, NIGERIA
  • Dyrektor Studium: ADEOLA R ABDUS-SALAM, MBBS IBADAN, ADEOYO MATERNITY TEACHING HOSPITAL, IBADAN, OYO STATE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIbadan

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj