Soutien nutritionnel à la composition corporelle et au vieillissement en bonne santé (BCHA)
Une enquête sur l'effet du soutien nutritionnel ou de l'activité physique Nutriment Plus sur la santé et la fonction musculosquelettiques chez les hommes et les femmes âgés de 55 à 70 ans
L'accent est mis sur le vieillissement en bonne santé, c'est-à-dire sur le retardement de la détérioration de l'état de santé des personnes âgées. La perte de masse de tissu maigre (muscle squelettique), un processus appelé sarcopénie, ou de masse de tissu osseux, un processus appelé ostéopénie, est une conséquence du vieillissement en soi, modifiée par la nutrition et le mode de vie.
L'objectif est de mener une étude sur la composition corporelle, l'activité physique, la fonction musculaire et la capacité à entreprendre des activités de la vie quotidienne chez des hommes et des femmes irlandaises âgés et d'étudier l'effet d'une période de six mois de soutien nutritionnel, ou de nutriments plus activité physique sur masse et fonction des tissus maigres et masse osseuse chez les hommes et les femmes âgés de 50 à 70 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : L'étude est une étude de population de convenance et un essai contrôlé randomisé (ECR) de 6 mois portant sur des hommes et des femmes âgés de 55 à 70 ans.
Les groupes d'étude (n = 60 par groupe) pour l'ECR sont :
- CONTRE - un groupe témoin recevant un apport nutritionnel placebo (par kg de masse corporelle : 0,25 g de maltodextrine ; énergie ~ 160 kcal par jour)
- PRO - un groupe de nutriments recevant un apport nutritionnel (par kg de masse corporelle : 0,33 g de protéines de lait + 0,25 ug de vitamine D + 10 mg de calcium ; énergie ~ 160 kcal par jour)
- PRO+PA - un groupe de nutriments recevant un apport nutritionnel (par kg de masse corporelle : 0,33 g de protéines de lait + 0,25 ug de vitamine D + 10 mg de calcium ; énergie ~ 160 kcal par jour) et pratiquant une activité physique prescrite (AP).
Recrutement des sujets : les hommes et les femmes, âgés de 50 à 70 ans, seront recrutés par le biais de l'étude sur la composition corporelle UL, par publicité par e-mail, programme de recommandation d'exercice par un médecin généraliste, article(s) de fond dans les médias locaux et bouche à oreille.
Exigence des participants.
À l'entrée, chaque sujet entreprendra une évaluation préliminaire comme suit:
je. antécédents médicaux et examen par un médecin qualifié ; ii. fournir un échantillon de sang et d'urine qui sera évalué par un médecin qualifié ; iii. prise alimentaire évaluée par un diététicien diplômé ; iv. analyse de la composition corporelle totale et segmentaire (DXA); v. niveau d'activité physique habituel (NAP) vi. mesure de la fonction musculaire et de la performance dans des activités simulées de la vie quotidienne.
Un mois après l'évaluation préliminaire, les sujets seront invités à participer à un programme d'intervention de 6 mois sur les nutriments ou les nutriments plus l'activité physique. Les sujets consentants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'étude indiqués ci-dessus.
À la fin (6 mois), les sujets seront réévalués comme suit ; je. fournir un échantillon de sang et d'urine; ii. analyse de la composition corporelle totale et segmentaire (DXA); iii. mesure de la fonction musculaire et de la performance dans des activités simulées de la vie quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Réalisé par un médecin et basé sur Grieg et al. Age and Aging 1994:23:185-189 étant défini comme « en bonne santé » (c.-à-d. 'sans maladie') sujets âgés vivant librement et entièrement mobiles capables de terminer l'intervention de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Contre-indication identifiée par un médecin sur la base de Grieg et al. Age and Aging 1994:23:185-189 définition de « en bonne santé » (c.-à-d. 'sans maladie') sujets âgés vivant librement et entièrement mobiles capables de terminer l'intervention de 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: CONTRÔLE
un groupe de sujets recevant un complément nutritif placebo (par kg de masse corporelle : 0,25 g de maltodextrine ; énergie ~ 160 kcal par jour) en deux portions égales aux deux repas faibles en protéines de la journée, c'est-à-dire le petit-déjeuner et le déjeuner tous les jours pendant une période de 24 semaines
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Maltodextrine (générique) sous forme de poudre, aromatisée et instantisée à dissoudre dans l'eau.
Autres noms:
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Comparateur actif: PROTÉINE
un groupe de sujets recevant un complément nutritionnel (par kg de masse corporelle : 0,33 g de protéines de lait + 0,25 ug de vitamine D + 10 mg de calcium ; énergie ~ 160 kcal par jour) en deux portions égales aux deux repas pauvres en protéines de la journée, soit petit-déjeuner et déjeuner tous les jours pendant une période de 24 semaines
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La matrice de protéines de lait (PROTEIN) comprenait un rapport 9:2:1 de concentré de protéines de lait (MPC, 80 % (p/p de protéines) Glanbia Nutritionals, Kilkenny, Irlande), hydrolysat de concentré de protéines de lactosérum, degré d'hydrolyse 32 % (WPC DH 32, 78 % (w/w protein) Carbery Ingredients, Ballineen, Irlande), hydrolysat d'isolat de protéines de lactosérum, degré d'hydrolyse 45 % (WPI DH 45, 75 % (w/w protein) Glanbia Nutritionals).
La teneur totale en protéines était de 72,7 g/100 g de poudre.
La matrice protéique a été complétée par 2187 mg/100 g de poudre de calcium à base de lait (Trucal™, Glanbia) et 57,3 mg/100 g de poudre de vitamine D3 (cholécalciférol), aromatisée et instantisée pour être dissoute dans l'eau.
Autres noms:
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Comparateur actif: PROTÉINE+ACTIVITÉ PHYSIQUE
un groupe de sujets recevant un complément nutritionnel (par kg de masse corporelle : 0,33 g de protéines de lait + 0,25 ug de vitamine D + 10 mg de calcium ; énergie ~ 160 kcal par jour) en deux portions égales aux deux repas pauvres en protéines de la journée, soit petit-déjeuner et déjeuner tous les jours pendant 24 semaines plus un régime d'activité physique prescrit
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La matrice de protéines de lait (PROTEIN) comprenait un rapport 9:2:1 de concentré de protéines de lait (MPC, 80 % (p/p de protéines) Glanbia Nutritionals, Kilkenny, Irlande), hydrolysat de concentré de protéines de lactosérum, degré d'hydrolyse 32 % (WPC DH 32, 78 % (w/w protein) Carbery Ingredients, Ballineen, Irlande), hydrolysat d'isolat de protéines de lactosérum, degré d'hydrolyse 45 % (WPI DH 45, 75 % (w/w protein) Glanbia Nutritionals).
La teneur totale en protéines était de 72,7 g/100 g de poudre.
La matrice protéique a été complétée par 2187 mg/100 g de poudre de calcium à base de lait (Trucal™, Glanbia) et 57,3 mg/100 g de poudre de vitamine D3 (cholécalciférol), aromatisée et instantisée pour être dissoute dans l'eau.
Autres noms:
Un programme structuré et progressif d'exercices utilisant des bandes d'exercices de résistance supervisés par des thérapeutes cliniques entrepris trois fois par semaine pendant les 24 semaines de l'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse tissulaire maigre (LTM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la masse tissulaire maigre à 6 mois
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Masse tissulaire maigre mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse tissulaire maigre à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse
Délai: Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse à 6 mois
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Densité minérale osseuse spécifique au site (colonne lombaire et col fémoral) mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Changement par rapport au départ de la densité minérale osseuse à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraction volontaire maximale (MVC) et taux de développement de la force (RFD) des extenseurs du genou [Fonction musculaire]
Délai: Changement par rapport au départ dans la fonction musculaire à 6 mois
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Le couple maximal de contraction volontaire (MVC) en Nm (force en Newtons, distance en mètres) des extenseurs du genou mesuré par ergométrie sera utilisé pour évaluer la fonction musculaire.
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Changement par rapport au départ dans la fonction musculaire à 6 mois
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Taux de développement de la force (RFD) des extenseurs du genou [Fonction musculaire]
Délai: Changement par rapport au départ dans la fonction musculaire à 6 mois
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Le taux de développement de la force (RFD) en Nm/s (force en Newtons, distance en mètres, temps en secondes) le couple des extenseurs du genou mesuré par ergométrie sera utilisé pour évaluer la fonction musculaire.
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Changement par rapport au départ dans la fonction musculaire à 6 mois
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Chair Rise Test [Activités de la vie quotidienne]
Délai: Changement par rapport au départ dans les activités de la vie quotidienne à 6 mois
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Le nombre de Chair Rise (c'est-à-dire passer d'une position assise à une position debout) en 30 secondes sera utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne.
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Changement par rapport au départ dans les activités de la vie quotidienne à 6 mois
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Marche chronométrée de 1000m [Activités de la vie quotidienne]
Délai: Changement par rapport au départ dans les activités de la vie quotidienne à 6 mois
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Le temps (temps en secondes) pour parcourir 1000 mètres (distance en mètres) effectué sur une piste intérieure sera utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne
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Changement par rapport au départ dans les activités de la vie quotidienne à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip M Jakeman, BSc MSc PhD, University of Limerick
Publications et liens utiles
Publications générales
- Francis P, Mc Cormack W, Toomey C, Norton C, Saunders J, Kerin E, Lyons M, Jakeman P. Twelve weeks' progressive resistance training combined with protein supplementation beyond habitual intakes increases upper leg lean tissue mass, muscle strength and extended gait speed in healthy older women. Biogerontology. 2017 Dec;18(6):881-891. doi: 10.1007/s10522-016-9671-7. Epub 2016 Dec 8.
- Norton C, Toomey C, McCormack WG, Francis P, Saunders J, Kerin E, Jakeman P. Protein Supplementation at Breakfast and Lunch for 24 Weeks beyond Habitual Intakes Increases Whole-Body Lean Tissue Mass in Healthy Older Adults. J Nutr. 2016 Jan;146(1):65-9. doi: 10.3945/jn.115.219022. Epub 2015 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies osseuses
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Sarcopénie
- Maladies osseuses métaboliques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Caséines
Autres numéros d'identification d'étude
- EHSREC10_45
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