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신체 구성 및 건강한 노화에 대한 영양소 지원 (BCHA)

2016년 6월 24일 업데이트: Phil Jakeman

55세에서 70세 사이의 남성과 여성의 근골격계 건강 및 기능에 대한 영양소 지원 또는 영양소 플러스 신체 활동의 효과 조사

초점은 건강한 노화, 즉 노인의 건강 상태 악화를 지연시키는 것입니다. 제지방 조직(골격근) 질량의 손실, 근감소증이라고 하는 과정 또는 뼈 조직 질량, 골감소증이라고 하는 과정은 영양 및 생활 방식 행동에 의해 수정된 노화 그 자체의 결과입니다.

목표는 나이 든 아일랜드 남성과 여성의 신체 구성, 신체 활동, 근육 기능 및 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 대한 연구를 수행하고 6개월 동안 영양 지원 또는 영양과 신체 활동이 신체 활동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 50세에서 70세 사이의 남성과 여성의 제지방 조직 질량과 기능 및 골량.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 이 연구는 55세에서 70세 사이의 남성과 여성을 대상으로 한 편리한 인구 연구 및 6개월 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

RCT의 연구 그룹(그룹당 n=60)은 다음과 같습니다.

  1. CON - 위약 영양 지원을 받는 대조군(체질량 kg당: 말토덱스트린 0.25g; 에너지 ~ 하루 160kcal)
  2. PRO - 영양 지원을 받는 영양군(체질량 1kg당: 우유 단백질 0.33g + 비타민 D 0.25ug + 칼슘 10mg; 에너지 ~ 160kcal/일)
  3. PRO+PA - 영양소 지원(체질량 1kg당: 0.33g 우유 단백질 + 0.25ug 비타민 D + 10mg 칼슘, 에너지 ~ 160kcal/일)을 받고 처방된 신체 활동(PA)을 하는 영양소 그룹입니다.

피험자 모집: 50세에서 70세 사이의 남성과 여성은 UL 체성분 연구, 이메일 광고, GP 운동 추천 제도, 지역 언론의 특집 기사 및 입소문을 통해 모집됩니다.

참가자의 요구 사항.

입력 시 각 과목은 다음과 같이 예비 평가를 수행합니다.

나. 자격을 갖춘 의사의 병력 및 검사; ii. 자격을 갖춘 의사가 평가할 혈액 및 소변 샘플을 제공합니다. iii. 자격을 갖춘 영양사가 평가한 음식 섭취량; iv. 전신 및 분절 체성분 분석(DXA); v. 습관적인 신체 활동 수준(PAL) vi. 일상 생활의 모의 활동에서 근육 기능 및 성능 측정.

예비 평가 피험자는 1개월 후 영양소 또는 영양소와 신체 활동의 6개월 개입 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 동의한 피험자는 위에 언급된 세 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

완료(6개월) 후, 과목은 다음과 같이 재평가됩니다. 나. 혈액 및 소변 샘플 제공; ii. 전신 및 분절 체성분 분석(DXA); iii. 일상 생활의 모의 활동에서 근육 기능 및 성능 측정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

254

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사가 실시하고 Grieg et al. Age and Aging 1994:23:185-189는 '건강'(즉, '질병이 없는') 6개월 개입을 완료할 수 있는 자유 생활 및 완전히 움직일 수 있는 노인 피험자

제외 기준:

  • Grieg et al.에 근거하여 의사가 확인한 금기 사항. Age and Aging 1994:23:185-189 '건강한' 정의(즉, '질병이 없는') 6개월 개입을 완료할 수 있는 자유 생활 및 완전히 움직일 수 있는 노인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
위약 영양 보충제(체질량 1kg당: 말토덱스트린 0.25g, 하루 에너지 ~ 160kcal)를 하루 중 두 번의 저단백 식사(즉, 일정 기간 동안 매일 아침과 점심)에 두 번에 걸쳐 동일한 양으로 섭취하는 피험자 그룹 24주 중
건강 보조 식품: 제어
분말 형태의 말토덱스트린(일반), 향미 및 물에 용해되도록 인스턴트화.
다른 이름들:
  • 말토덱스트린
활성 비교기: 단백질
영양 보충제(체질량 1kg당: 0.33g 우유 단백질 + 0.25ug 비타민 D + 10mg 칼슘, 에너지 ~ 160kcal/일)를 하루 중 두 번의 저단백 식사에서 두 번의 동일한 부분으로 받는 피험자 그룹, 즉. 24주 동안 매일 아침과 점심
건강 보조 식품: 단백질
우유 단백질 매트릭스(PROTEIN)는 9:2:1 비율의 우유 단백질 농축액(MPC, 80%(w/w protein) Glanbia Nutritionals, Kilkenny, Ireland), 농축 유청 단백질 가수분해물, 가수분해도 32%(WPC)로 구성되었습니다. DH 32, 78%(w/w 단백질) Carbery Ingredients, Ballineen, Ireland), 분리 유청 단백질 가수분해물, 가수분해도 45%(WPI DH 45, 75%(w/w 단백질) Glanbia Nutritionals). 총 단백질 함량은 72.7g/100g 분말이었다. 단백질 매트릭스는 2187mg/100g의 우유 기반 칼슘 분말(Trucal™, Glanbia) 및 57.3mg/100g 분말 비타민 D3(콜레칼시페롤)로 보충되었으며, 맛을 내고 물에 용해되도록 인스턴트화되었습니다.
다른 이름들:
  • 우유 단백질 매트릭스(MPM)
활성 비교기: 단백질+신체활동
영양 보충제(체질량 1kg당: 0.33g 우유 단백질 + 0.25ug 비타민 D + 10mg 칼슘, 에너지 ~ 160kcal/일)를 하루 중 두 번의 저단백 식사에서 두 번의 동일한 부분으로 받는 피험자 그룹, 즉. 24주 동안 매일 아침과 점심 + 처방된 신체 활동 요법
건강 보조 식품: 단백질
우유 단백질 매트릭스(PROTEIN)는 9:2:1 비율의 우유 단백질 농축액(MPC, 80%(w/w protein) Glanbia Nutritionals, Kilkenny, Ireland), 농축 유청 단백질 가수분해물, 가수분해도 32%(WPC)로 구성되었습니다. DH 32, 78%(w/w 단백질) Carbery Ingredients, Ballineen, Ireland), 분리 유청 단백질 가수분해물, 가수분해도 45%(WPI DH 45, 75%(w/w 단백질) Glanbia Nutritionals). 총 단백질 함량은 72.7g/100g 분말이었다. 단백질 매트릭스는 2187mg/100g의 우유 기반 칼슘 분말(Trucal™, Glanbia) 및 57.3mg/100g 분말 비타민 D3(콜레칼시페롤)로 보충되었으며, 맛을 내고 물에 용해되도록 인스턴트화되었습니다.
다른 이름들:
  • 우유 단백질 매트릭스(MPM)
행동: 신체 활동
임상 치료사가 감독하는 저항 운동 밴드를 사용하는 체계적이고 점진적인 운동 프로그램이 24주간의 개입 기간 동안 주당 3회 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 아빠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 제지방 조직 질량(LTM)
기간: 6개월에 린 조직 질량의 기준선에서 변화
이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정한 신체 제지방 조직량
6개월에 린 조직 질량의 기준선에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 6개월째 골밀도의 기준선 대비 변화
이중 에너지 X-레이 흡수계측법으로 측정한 부위별(요추 및 대퇴 경부) 골밀도
6개월째 골밀도의 기준선 대비 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 신근의 최대 자발적 수축(MVC) 및 힘 발달 속도(RFD) [근육 기능]
기간: 6개월에 근육 기능의 기준선에서 변화
인체측정법으로 측정한 무릎 신근의 Nm(뉴턴 단위 힘, 미터 단위 거리) 토크의 최대 수의 수축(MVC)은 근육 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
6개월에 근육 기능의 기준선에서 변화
무릎 신근의 힘 발달(RFD) 속도 [근육 기능]
기간: 6개월에 근육 기능의 기준선에서 변화
Nm/s 단위의 힘 발달 속도(RFD)(뉴턴 단위의 힘, 미터 단위의 거리, 초 단위의 시간) 인체측정법으로 측정한 무릎 신근의 토크를 사용하여 근육 기능을 평가합니다.
6개월에 근육 기능의 기준선에서 변화
의자 라이즈 테스트 [일상생활 활동]
기간: 6개월에 일상 생활 활동의 기준선에서 변화
30초 안에 완료한 의자 일어서기(즉, 앉은 자세에서 선 자세로 일어서기)의 수는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
6개월에 일상 생활 활동의 기준선에서 변화
시간 제한 1000m 걷기 [일상 생활 활동]
기간: 6개월에 일상 생활 활동의 기준선에서 변화
실내 트랙에서 수행된 1000m(미터 단위 거리)를 완주하는 시간(초 단위 시간)은 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
6개월에 일상 생활 활동의 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Phil Jakeman

수사관

  • 수석 연구원: Philip M Jakeman, BSc MSc PhD, University of Limerick

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EHSREC10_45

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