Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tápanyag-támogatás a testösszetételhez és az egészséges öregedéshez (BCHA)

2016. június 24. frissítette: Phil Jakeman

A Nutrient Support vagy a Nutrient Plus fizikai aktivitás 55 és 70 év közötti férfiak és nők mozgásszervi egészségére és működésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

A hangsúly az egészséges öregedésen van, vagyis az idősek egészségi állapotának romlásának késleltetésén. A sovány szövet (vázizom) tömegének elvesztése, ezt a folyamatot szarkopéniának, vagy csontszövettömegnek nevezett folyamatnak nevezik, amelyet oszteopéniának neveznek, önmagában az öregedés következménye, amelyet a táplálkozás és az életmódbeli viselkedés módosít.

A cél az idősebb ír férfiak és nők testösszetételének, fizikai aktivitásának, izomműködésének és a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességének vizsgálata, valamint a hat hónapos tápanyag-támogatás vagy tápanyag plusz fizikai aktivitás hatásának vizsgálata. sovány szövettömeg és funkció, valamint csonttömeg 50-70 éves férfiak és nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése: A vizsgálat egy kényelmes populációs vizsgálat és egy 6 hónapos randomizált kontroll vizsgálat (RCT) 55 és 70 év közötti férfiak és nők körében.

Az RCT vizsgálati csoportjai (n=60 csoportonként) a következők:

  1. CON - kontrollcsoport, amely placebótápanyagot kap (testtömeg-kilogrammonként: 0,25 g maltodextrin; energia ~ 160 kcal naponta)
  2. PRO - tápanyag-támogatásban részesülő tápanyagcsoport (testtömegkilogrammonként: 0,33g tejfehérje + 0,25g D-vitamin + 10mg kalcium; energia ~ 160 kcal naponta)
  3. PRO+PA - tápanyag-támogatásban részesülő tápanyagcsoport (testtömegkilogrammonként: 0,33 g tejfehérje + 0,25 ug D-vitamin + 10 mg kalcium; energia ~ 160 kcal naponta) és előírt fizikai aktivitást (PA) végez.

Alanyok toborzása: Az 50 és 70 év közötti férfiakat és nőket az UL Body Composition Study-n keresztül, e-mailes hirdetéssel, háziorvosi gyakorlatok ajánlásával, a helyi médiában megjelent cikk(ek) és szájhagyomány útján veszik fel.

A résztvevők követelményei.

A belépéskor minden tantárgy előzetes értékelést végez az alábbiak szerint:

én. kórtörténet és szakképzett orvos által végzett vizsgálat; ii. vér- és vizeletmintát biztosítson szakképzett orvos általi értékelésre; iii. képzett dietetikus által értékelt táplálékfelvétel; iv. teljes test és szegmentális testösszetétel elemzés (DXA); v. szokásos fizikai aktivitási szint (PAL) vi. izomműködés és teljesítmény mérése a mindennapi élet szimulált tevékenységeiben.

Az előzetes értékelést követően egy hónappal az alanyok meghívást kapnak egy 6 hónapos tápanyaggal vagy tápanyag plusz fizikai aktivitással kapcsolatos intervenciós programra. A beleegyező alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a fent említett három vizsgálati csoport egyikébe.

A befejezést követően (6 hónap) a tantárgyak újraértékelése az alábbiak szerint történik; én. vér- és vizeletminta biztosítása; ii. teljes test és szegmentális testösszetétel elemzés (DXA); iii. izomműködés és teljesítmény mérése a mindennapi élet szimulált tevékenységeiben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

254

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvos vezette, és Grieg et al. Az Age and Aging 1994:23:185-189 „egészséges” (azaz. „betegségmentes”) szabadon élő és teljesen mobil, idősebb alanyok, akik képesek elvégezni a 6 hónapos beavatkozást

Kizárási kritériumok:

  • Az orvos által azonosított ellenjavallat Grieg et al. Age and Aging 1994:23:185-189 az „egészséges” definíciója (pl. „betegségmentes”) szabadon élő és teljesen mobil, idősebb alanyok, akik képesek elvégezni a 6 hónapos beavatkozást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ELLENŐRZÉS
alanyok csoportja, akik placebótápanyag-kiegészítőt kaptak (testtömeg-kilogrammonként: 0,25 g maltodextrin; energia ~ 160 kcal naponta) két egyenlő részletben a nap két fehérjeszegény étkezésekor, azaz minden nap egy ideig reggeli és ebéd mellett. 24 hetes
Étrend-kiegészítő: ELLENŐRZÉS
Maltodextrin (általános) por formában, ízesítve és vízben való feloldásra ízesítve.
Más nevek:
  • MALTODEXTRIN
Aktív összehasonlító: FEHÉRJE
alanyok csoportja, akik tápanyag-kiegészítőt kapnak (testtömegkilogrammonként: 0,33 g tejfehérje + 0,25 ug D-vitamin + 10 mg kalcium; energia ~ 160 kcal naponta) két egyenlő részletben a napi két fehérjeszegény étkezésnél, pl. reggeli és ebéd minden nap 24 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: FEHÉRJE
A tejfehérje mátrix (PROTEIN) 9:2:1 arányban tartalmazott tejfehérje-koncentrátumot (MPC, 80% (m/m fehérje) Glanbia Nutritionals, Kilkenny, Írország), tejsavófehérje-koncentrátum hidrolizátumot, hidrolízis mértéke 32% (WPC) DH 32, 78% (w/w protein) Carbery Ingredients, Ballineen, Írország), tejsavófehérje izolátum hidrolizátum, hidrolízis mértéke 45% (WPI DH 45, 75% (w/w protein) Glanbia Nutritionals). A teljes fehérjetartalom 72,7 g/100 g por volt. A fehérjemátrixot 2187mg/100g tejalapú kalciumporral (Trucal™, Glanbia) és 57,3mg/100g D3-vitamin-porral (kolekalciferol) egészítettük ki, ízesítettük és vízben való feloldásra gyorsítottuk.
Más nevek:
  • TEJPROTEIN MÁTRIX (MPM)
Aktív összehasonlító: FEHÉRJÉ+FIZIKAI AKTIVITÁS
alanyok csoportja, akik tápanyag-kiegészítőt kapnak (testtömegkilogrammonként: 0,33 g tejfehérje + 0,25 ug D-vitamin + 10 mg kalcium; energia ~ 160 kcal naponta) két egyenlő részletben a napi két fehérjeszegény étkezésnél, pl. reggeli és ebéd minden nap 24 hétig, plusz az előírt fizikai aktivitási rend
Étrend-kiegészítő: FEHÉRJE
A tejfehérje mátrix (PROTEIN) 9:2:1 arányban tartalmazott tejfehérje-koncentrátumot (MPC, 80% (m/m fehérje) Glanbia Nutritionals, Kilkenny, Írország), tejsavófehérje-koncentrátum hidrolizátumot, hidrolízis mértéke 32% (WPC) DH 32, 78% (w/w protein) Carbery Ingredients, Ballineen, Írország), tejsavófehérje izolátum hidrolizátum, hidrolízis mértéke 45% (WPI DH 45, 75% (w/w protein) Glanbia Nutritionals). A teljes fehérjetartalom 72,7 g/100 g por volt. A fehérjemátrixot 2187mg/100g tejalapú kalciumporral (Trucal™, Glanbia) és 57,3mg/100g D3-vitamin-porral (kolekalciferol) egészítettük ki, ízesítettük és vízben való feloldásra gyorsítottuk.
Más nevek:
  • TEJPROTEIN MÁTRIX (MPM)
Viselkedési: A FIZIKAI AKTIVITÁS
Strukturált, progresszív gyakorlatok rezisztens szalagokkal, klinikai terapeuták felügyelete mellett, hetente háromszor a beavatkozás 24 hetében.
Más nevek:
  • PA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body Lean Tissue Mass (LTM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Lean Tissue Mass 6 hónapos korában
A test sovány szövettömege kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
Változás az alapvonalhoz képest a Lean Tissue Mass 6 hónapos korában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a csont ásványi sűrűségében 6 hónap után
Helyspecifikus (ágyéki gerinc és combnyak) csont ásványi sűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
Változás az alapvonalhoz képest a csont ásványi sűrűségében 6 hónap után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdfeszítők maximális akaratlagos összehúzódása (MVC) és erőfejlődési sebessége (RFD) [izomfunkció]
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az izomműködésben 6 hónap után
A térdfeszítők ergometriával mért maximális akaratlagos összehúzódását (MVC) Nm-ben (erő Newtonban, távolság méterben) használják az izomfunkció értékelésére.
Változás az alapvonalhoz képest az izomműködésben 6 hónap után
A térdfeszítők erőfejlődési sebessége (RFD) [izomfunkció]
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az izomműködésben 6 hónap után
Az erőfejlődés sebessége (RFD) Nm/s-ban (erő newtonban, távolság méterben, idő másodpercben) a térdfeszítők ergometriával mért nyomatékát az izomműködés értékelésére használják.
Változás az alapvonalhoz képest az izomműködésben 6 hónap után
Székemelési teszt [A mindennapi élet tevékenységei]
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a mindennapi tevékenységekben 6 hónapos korban
A 30 másodperc alatt végrehajtott székemelések (azaz ülő helyzetből álló helyzetbe való felemelkedések) száma a mindennapi élettevékenységek értékelésére szolgál.
Változás a kiindulási értékhez képest a mindennapi tevékenységekben 6 hónapos korban
Időzített 1000 méteres séta [A mindennapi élet tevékenységei]
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a mindennapi tevékenységekben 6 hónapos korban
A fedett pályán 1000 méter megtételéhez szükséges idő (másodpercben megadott idő) (távolság méterben) a mindennapi élettevékenység értékelésére szolgál.
Változás a kiindulási értékhez képest a mindennapi tevékenységekben 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Phil Jakeman

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip M Jakeman, BSc MSc PhD, University of Limerick

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EHSREC10_45

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ELLENŐRZÉS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel