Étude des caractéristiques pharmacocinétiques de HIP1402 chez des hommes volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Volontaire masculin en bonne santé, âgé de 19 à 50 ans
2. Poids ≥55kg et ≤90kg, le résultat de l'indice de masse corporelle (IMC) n'est pas inférieur à 18 kg/m2, pas plus de 27 kg/m2
3. Sujet qui a la capacité de comprendre les objectifs de l'étude, le contenu et la propriété du médicament à l'étude avant de participer à l'essai
4. Sujet qui a la capacité et la volonté de participer à toute la période d'essai

Critère d'exclusion:

1. Présence d'antécédents médicaux ou d'une maladie concomitante pouvant interférer avec le traitement et l'évaluation de la sécurité ou l'achèvement de cette étude clinique, y compris des troubles cliniquement significatifs des reins, du foie, du système cardiovasculaire, du système respiratoire, du système endocrinien ou du système neuropsychiatrique.
2. Antécédents d'allergies médicamenteuses pertinentes ou de réaction d'hypersensibilité cliniquement significative.
3. Pression artérielle systolique : inférieure à 100 mmHg ou supérieure à 150 mmHg, pression artérielle diastolique : inférieure à 60 mmHg ou supérieure à 100 mmHg
4. Le niveau d'enzymes hépatiques (AST, ALT) dépasse la plage normale maximale plus d'une fois et demie.
5. Sujets qui ont pris des médicaments sur ordonnance dans les 14 jours suivant le dépistage du patient ou des médicaments sans ordonnance dans les 7 jours qui peuvent affecter le résultat de cet essai clinique (acceptable selon le jugement de l'investigateur)
6. Consommation de plus de 210g d'alcool par semaine ou qui ne peut pas s'abstenir d'alcool pendant l'essai.
7. Sujets qui fument plus de 10 cigarettes par jour ou qui ne peuvent pas arrêter de fumer pendant l'essai.
8. Dépistage positif sur l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), anti-virus de l'hépatite C (VHC) ou anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
9. Sujets jugés inéligibles par l'investigateur.