Onderzoek naar de farmacokinetische kenmerken van HIP1402 bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke vrijwilliger, leeftijd 19~50 jaar
2. Gewicht ≥55kg en ≤90kg, het resultaat van Body Mass Index (BMI) is niet minder dan 18 kg/m2, niet meer dan 27 kg/m2
3. Proefpersoon die in staat is om de onderzoeksdoelstellingen, inhoud en eigenschappen van het onderzoeksgeneesmiddel te begrijpen alvorens deel te nemen aan het onderzoek
4. Proefpersoon die het vermogen en de bereidheid heeft om de hele proefperiode deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van medische geschiedenis of een gelijktijdige ziekte die de behandeling en veiligheidsbeoordeling of voltooiing van deze klinische studie kan verstoren, waaronder klinisch significante stoornissen in nier, lever, cardiovasculair systeem, ademhalingssysteem, endocrien systeem of neuropsychiatrisch systeem.
2. Geschiedenis van relevante geneesmiddelallergieën of klinisch significante overgevoeligheidsreacties.
3. Systolische bloeddruk: lager dan 100 mmHg of hoger dan 150 mmHg, diastolische bloeddruk: lager dan 60 mmHg of hoger dan 100 mmHg
4. Leverenzym (AST, ALT) niveau overschrijdt het maximale normale bereik meer dan anderhalf keer.
5. Proefpersonen die geneesmiddelen op recept hebben ingenomen binnen 14 dagen na de patiëntenscreening of geneesmiddelen zonder recept binnen 7 dagen die het resultaat van deze klinische studie kunnen beïnvloeden (aanvaardbaar volgens het oordeel van de onderzoeker)
6. Inname van meer dan 210g alcohol per week of die zich tijdens de proef niet van alcohol kunnen onthouden.
7. Proefpersonen die meer dan 10 sigaretten per dag roken of die tijdens de proef niet kunnen stoppen met roken.
8. Positieve screening op hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), anti-hepatitis C-virus (HCV) of anti-humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
9. Proefpersonen die door de onderzoeker als ongeschikt werden beoordeeld.