Investigación de las características farmacocinéticas de HIP1402 en voluntarios varones sanos

Criterios de inclusión:

1. Voluntario masculino sano, de 19 a 50 años
2. Peso ≥55 kg y ≤90 kg, el resultado del índice de masa corporal (IMC) no es inferior a 18 kg/m2, no superior a 27 kg/m2
3. Sujeto que tiene la capacidad de comprender los objetivos del estudio, los contenidos y las propiedades del fármaco del estudio antes de participar en el ensayo.
4. Sujeto que tiene la capacidad y la voluntad de participar durante todo el período de prueba.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de antecedentes médicos o una enfermedad concurrente que pueda interferir con el tratamiento y la evaluación de la seguridad o la finalización de este estudio clínico, incluidos los trastornos clínicamente significativos en los riñones, el hígado, el sistema cardiovascular, el sistema respiratorio, el sistema endocrino o el sistema neuropsiquiátrico.
2. Antecedentes de alergias a medicamentos relevantes o reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa.
3. Presión arterial sistólica: inferior a 100 mmHg o superior a 150 mmHg, Presión arterial diastólica: inferior a 60 mmHg o superior a 100 mmHg
4. El nivel de enzimas hepáticas (AST, ALT) excede el rango normal máximo más de una vez y media.
5. Sujetos que tomaron medicamentos recetados dentro de los 14 días posteriores a la selección del paciente o medicamentos sin receta dentro de los 7 días que pueden afectar el resultado de este ensayo clínico (aceptable según el criterio del investigador)
6. Ingesta de más de 210 g de alcohol por semana o que no puedan abstenerse de beber durante el ensayo.
7. Sujetos que fuman más de 10 cigarrillos al día o que no pueden dejar de fumar durante el ensayo.
8. Detección positiva del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anti-virus de la hepatitis C (VHC) o anti-virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
9. Sujetos que el investigador consideró no elegibles.