Investigando as características farmacocinéticas do HIP1402 em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

1. Voluntário masculino saudável, idade 19~50 anos
2. Peso ≥55kg e ≤90kg, O resultado do Índice de Massa Corporal (IMC) não é inferior a 18 kg/m2, não é superior a 27 kg/m2
3. Sujeito que tem a capacidade de compreender os objetivos do estudo, o conteúdo e a propriedade do medicamento do estudo antes de participar do estudo
4. Sujeito que tem capacidade e vontade de participar durante todo o período de julgamento

Critério de exclusão:

1. Presença de histórico médico ou doença concomitante que possa interferir no tratamento e avaliação de segurança ou conclusão deste estudo clínico, incluindo distúrbios clinicamente significativos nos rins, fígado, sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema endócrino ou sistema neuropsiquiátrico.
2. História de alergias medicamentosas relevantes ou reação de hipersensibilidade clinicamente significativa.
3. Pressão Arterial Sistólica: menor que 100mmHg ou maior que 150mmHg, Pressão Arterial Diastólica: menor que 60mmHg ou maior que 100mmHg
4. O nível de enzimas hepáticas (AST, ALT) excede a faixa normal máxima mais de uma vez e meia.
5. Indivíduos que tomaram medicamentos prescritos dentro de 14 dias a partir da triagem do paciente ou medicamentos não prescritos dentro de 7 dias que podem afetar o resultado deste ensaio clínico (aceitável de acordo com o julgamento do investigador)
6. Ingestão de mais de 210g de álcool por semana ou que não consiga se abster de álcool durante o julgamento.
7. Indivíduos que fumam mais de 10 cigarros por dia ou que não conseguem parar de fumar durante o julgamento.
8. Triagem positiva para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anti-vírus da hepatite C (HCV) ou anti-vírus da imunodeficiência humana (HIV).
9. Indivíduos julgados inelegíveis pelo investigador.