L'impact de la kétamine sur le circuit de récompense des patients suicidaires

Critère d'intégration:

Les patients vont :

1. avoir ≥18 ans,
2. lire, comprendre et fournir un consentement éclairé écrit,
3. avoir des idées suicidaires pendant ≥ 2 mois, selon l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS),
4. être sous traitement médicamenteux psychiatrique stable pendant ≥ 28 jours,
5. maintenir un médecin traitant en accord avec la participation à l'étude et au courant du plan de sécurité du protocole,
6. avoir un chaperon fiable pour les accompagner à la maison après la fin de la journée de perfusion de kétamine,
7. être généralement en bonne santé, tel qu'évalué par les antécédents médicaux, l'examen physique (y compris les signes vitaux), les évaluations de laboratoire clinique et l'électrocardiogramme (ECG),
8. être en âge de procréer ou utiliser une forme acceptable de contraception (femmes seulement), et
9. être droitier.

Les contrôles sains :

1. avoir ≥18 ans,
2. lire, comprendre et fournir un consentement éclairé écrit,
3. avoir un test de grossesse négatif le matin de l'IRM (femmes uniquement).
4. être droitier.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus si l'un des critères suivants est rempli :

1. diagnostic de délire ou de démence,
2. maladie médicale instable ou résultats de laboratoire cliniquement significatifs,
3. antécédents de maladies cardiovasculaires ou d'électrocardiogrammes (ECG) cliniquement significatifs, ou de conditions médicales qui exposent le patient à d'éventuels effets secondaires cardiaques ou modifient la morphologie du cerveau (par exemple, diabète, hypertension, traumatisme crânien), même s'ils sont bien contrôlés par des médicaments,
4. antécédent de multiples effets indésirables médicamenteux,
5. troubles liés à l'utilisation de substances actives (sauf nicotine et caféine) au cours des six derniers mois, dépistage toxicologique urinaire positif ou antécédents d'abus de kétamine/PCP,
6. exigence de médicaments exclus qui peuvent interagir avec la kétamine (par exemple, narcotiques, barbituriques, sédatifs, théophylline ou millepertuis),
7. IMC >35,
8. grossesse, allaitement ou moyens contraceptifs inacceptables (femmes seulement)
9. présence de contre-indications IRM (p. ex. présence d'implants métalliques (ferromagnétiques) (p. ex. stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme)),
10. participation simultanée à d'autres études de recherche.

Les témoins sains seront exclus si l'un des critères suivants est rempli :

1. diagnostic actuel ou passé de l'Axe I, y compris diagnostic d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) et pensées/tentatives suicidaires,
2. présence de contre-indications IRM (p. ex. présence d'implants métalliques (ferromagnétiques) (p. ex. stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme)),
3. présence d'une maladie susceptible d'altérer la morphologie et/ou la physiologie du cerveau (par exemple, le diabète) même si elle est contrôlée par des médicaments,
4. exigence de médicaments exclus qui peuvent interagir avec la kétamine (par exemple, narcotiques, barbituriques, benzodiazépines, sédatifs, théophylline ou millepertuis),
5. présence de troubles psychiatriques chez les parents au premier degré,
6. grossesse, allaitement ou moyens contraceptifs inacceptables (femmes seulement), ou
7. IMC >35.