El impacto de la ketamina en el circuito de recompensa de los pacientes suicidas

Criterios de inclusión:

Los pacientes:

1. tener ≥18 años,
2. leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito,
3. tiene ideación suicida durante ≥ 2 meses, según la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS),
4. estar en un régimen de medicación psiquiátrica estable durante ≥28 días,
5. mantener un médico tratante que esté de acuerdo con la participación en el estudio y consciente del plan de seguridad en el protocolo,
6. tener un chaperón confiable que los acompañe a casa después de completar el día de infusión de ketamina,
7. ser saludable en general, según lo evaluado por el historial médico, el examen físico (incluidos los signos vitales), las evaluaciones de laboratorio clínico y el electrocardiograma (EKG),
8. no estar en edad fértil o usar una forma aceptable de control de la natalidad (solo mujeres), y
9. ser diestro.

Los controles saludables:

1. tener ≥18 años,
2. leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito,
3. tener una prueba de embarazo negativa en la mañana de la resonancia magnética (solo mujeres).
4. ser diestro.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si se cumple alguno de los siguientes criterios:

1. diagnóstico de delirio o demencia,
2. enfermedad médica inestable o resultados de laboratorio clínicamente significativos,
3. antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa o hallazgos de electrocardiograma (EKG), o condiciones médicas que ponen al paciente en riesgo de posibles efectos secundarios cardíacos o alteran la morfología del cerebro (por ejemplo, diabetes, hipertensión, lesión cerebral traumática), incluso si está bien controlado con medicamentos,
4. antecedentes de múltiples reacciones adversas a medicamentos,
5. Trastornos por uso de sustancias activas (excepto nicotina y cafeína) en los últimos seis meses, examen toxicológico de orina positivo o antecedentes de abuso de ketamina/PCP,
6. requisito de medicamentos excluidos que pueden interactuar con la ketamina (p. ej., narcóticos, barbitúricos, sedantes, teofilina o hierba de San Juan),
7. IMC >35,
8. embarazo, lactancia o métodos anticonceptivos inaceptables (solo mujeres)
9. presencia de contraindicaciones de resonancia magnética (p. ej., presencia de implantes metálicos (ferromagnéticos) (p. ej., marcapasos, clips para aneurismas)),
10. participación simultánea en otros estudios de investigación.

Se excluirán los controles sanos si se cumple alguno de los siguientes criterios:

1. Diagnóstico actual o pasado del Eje I, incluido el diagnóstico de dependencia o abuso de alcohol o sustancias (excepto la nicotina o la cafeína) y pensamientos/intentos suicidas,
2. presencia de contraindicaciones de resonancia magnética (p. ej., presencia de implantes metálicos (ferromagnéticos) (p. ej., marcapasos, clips para aneurismas)),
3. presencia de una enfermedad médica que pueda alterar la morfología y/o fisiología del cerebro (p. ej., diabetes) incluso si se controla con medicamentos,
4. requisito de medicamentos excluidos que pueden interactuar con la ketamina (p. ej., narcóticos, barbitúricos, benzodiazepinas, sedantes, teofilina o hierba de San Juan),
5. presencia de trastornos psiquiátricos en familiares de primer grado,
6. embarazo, lactancia o métodos anticonceptivos inaceptables (solo mujeres), o
7. IMC >35.