L'impatto della ketamina sui circuiti di ricompensa dei pazienti suicidi

Criterio di inclusione:

I pazienti:

1. avere ≥18 anni,
2. leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto,
3. avere ideazione suicidaria per ≥ 2 mesi, secondo la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS),
4. essere in regime stabile di farmaci psichiatrici per ≥28 giorni,
5. mantenere un medico curante che sia d'accordo con la partecipazione allo studio e consapevole del piano di sicurezza nel protocollo,
6. avere un accompagnatore affidabile che li accompagni a casa dopo il completamento della giornata di infusione di ketamina,
7. essere generalmente sani, come valutato dall'anamnesi, dall'esame obiettivo (compresi i segni vitali), dalle valutazioni cliniche di laboratorio e dall'elettrocardiogramma (ECG),
8. essere in età fertile o utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite (solo femmine), e
9. essere destro.

I controlli sani:

1. avere ≥18 anni,
2. leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto,
3. avere un test di gravidanza negativo la mattina della risonanza magnetica (solo donne).
4. essere destro.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se uno dei seguenti criteri è soddisfatto:

1. diagnosi di delirio o demenza,
2. malattia medica instabile o risultati di laboratorio clinicamente significativi,
3. storia di malattie cardiovascolari clinicamente significative o risultati dell'elettrocardiogramma (ECG), o condizioni mediche che mettono il paziente a rischio di possibili effetti collaterali cardiaci o alterano la morfologia cerebrale (ad esempio, diabete, ipertensione, trauma cranico), anche se ben controllati con i farmaci,
4. storia di molteplici reazioni avverse al farmaco,
5. disturbi da uso di sostanze attive (tranne nicotina e caffeina) negli ultimi sei mesi, screening tossicologico delle urine positivo o storia passata di abuso di ketamina/PCP,
6. requisito di farmaci esclusi che possono interagire con la ketamina (ad esempio narcotici, barbiturici, sedativi, teofillina o erba di San Giovanni),
7. indice di massa corporea > 35,
8. gravidanza, allattamento al seno o mezzi di controllo delle nascite inaccettabili (solo donne)
9. presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, presenza di impianti metallici (ferromagnetici) (ad esempio, pacemaker cardiaco, clip per aneurisma)),
10. partecipazione concomitante ad altri studi di ricerca.

I controlli sani saranno esclusi se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri:

1. diagnosi attuale o passata dell'Asse I, inclusa la diagnosi di abuso o dipendenza da alcol o sostanze (ad eccezione di nicotina o caffeina) e pensieri/tentativi suicidari,
2. presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, presenza di impianti metallici (ferromagnetici) (ad esempio, pacemaker cardiaco, clip per aneurisma)),
3. presenza di malattie mediche che possono alterare la morfologia e/o la fisiologia del cervello (ad es. diabete) anche se controllate da farmaci,
4. requisito di farmaci esclusi che possono interagire con la ketamina (ad esempio narcotici, barbiturici, benzodiazepine, sedativi, teofillina o erba di San Giovanni),
5. presenza di disturbi psichiatrici in parenti di primo grado,
6. gravidanza, allattamento al seno o mezzi di controllo delle nascite inaccettabili (solo donne), o
7. IMC > 35.