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자살 환자의 보상 회로에 대한 케타민의 영향

2017년 3월 1일 업데이트: Dawn F Ionescu, Massachusetts General Hospital

자살 환자의 보상 회로에 대한 케타민의 영향: MRI 연구

40초마다 전 세계에서 누군가가 자살로 사망합니다. 자살 시도를 예방하기 위한 효과적이고 안전한 자살 방지제가 부족합니다. 이로 인해 전 세계적으로 엄청난 자살 부담(향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상됨)이 자살 방지 치료의 필요성을 뒷받침합니다.

이러한 치료 격차는 자살의 신경생물학을 이해함으로써 채워질 수 있으며, 이는 표적 자살 방지 치료의 개발을 안내할 수 있습니다. 일부 연구에서는 안와전두피질, 전대상피질, 선조체를 포함하는 우울증의 맥락에서 자살 관념의 신경생물학을 조사했지만 우울증과 별개의 구조로서 자살 관념의 근본적인 병태생리학 및 신경생물학은 거의 알려지지 않았습니다. 따라서 연구자들은 우울증이 있는지 여부에 관계없이 자살 생각의 신경회로를 연구할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는:

  1. 만 18세 이상,
  2. 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공합니다.
  3. Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 따라 2개월 이상 자살 생각이 있음,
  4. ≥28일 동안 안정적인 정신과 약물 요법을 받고 있어야 합니다.
  5. 연구 참여에 동의하고 프로토콜의 안전 계획을 알고 있는 치료 의사를 유지하고,
  6. 케타민 주입일 완료 후 신뢰할 수 있는 보호자가 집에 동행하도록 합니다.
  7. 병력, 신체 검사(활력 징후 포함), 임상 실험실 평가 및 심전도(EKG)로 평가할 때 일반적으로 건강해야 합니다.
  8. 가임 가능성이 없거나 허용 가능한 형태의 피임법(여성만 해당)을 사용해야 합니다.
  9. 오른손잡이가 되십시오.

Healthy Controls는 다음을 수행합니다.

  1. 만 18세 이상,
  2. 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공합니다.
  3. MRI 당일 아침에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받은 경우(여성만 해당).
  4. 오른손잡이가 되십시오.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족되면 환자는 제외됩니다.

  1. 섬망 또는 치매 진단,
  2. 불안정한 의학적 질병 또는 임상적으로 중요한 실험실 결과,
  3. 임상적으로 중요한 심혈관 질환 또는 심전도(EKG) 소견의 병력, 또는 환자를 심장 부작용의 위험에 놓이게 하거나 뇌 형태(예: 당뇨병, 고혈압, 외상성 뇌 손상)를 변경하는 의학적 상태(예: 당뇨병, 고혈압, 외상성 뇌 손상),
  4. 여러 약물 부작용의 병력,
  5. 지난 6개월 이내의 활성 물질 사용 장애(니코틴 및 카페인 제외), 소변 독성 검사 양성 또는 과거 케타민/PCP 남용 이력,
  6. 케타민과 상호 작용할 수 있는 배제된 약물의 요구 사항(예: 마약, 바르비투르산염, 진정제, 테오필린 또는 세인트 존스 워트),
  7. BMI >35,
  8. 임신, 모유 수유 또는 허용되지 않는 피임 수단(여성만 해당)
  9. MRI 금기 사항의 존재(예: 금속(강자성) 임플란트(예: 심장 박동 조율기, 동맥류 클립)의 존재),
  10. 다른 연구 연구에 동시 참여.

건강한 대조군은 다음 기준 중 하나라도 충족되면 제외됩니다.

  1. 현재 또는 과거의 Axis I 진단(알코올 또는 약물 남용 또는 의존 진단(니코틴 또는 카페인 제외) 및 자살 생각/시도 포함),
  2. MRI 금기 사항의 존재(예: 금속(강자성) 임플란트(예: 심장 박동 조율기, 동맥류 클립)의 존재),
  3. 약물에 의해 조절되더라도 뇌 형태 및/또는 생리학(예: 당뇨병)을 변경할 가능성이 있는 의학적 질병의 존재,
  4. 케타민과 상호 작용할 수 있는 배제된 약물의 요구 사항(예: 마약, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 진정제, 테오필린 또는 세인트 존스 워트),
  5. 직계 가족의 정신 장애 존재,
  6. 임신, 모유 수유 또는 허용되지 않는 피임 수단(여성만 해당), 또는
  7. BMI >35.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 오픈 라벨 케타민
의약품: 케타민 염산염
단일 오픈 라벨 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 이주
1-5의 자살 등급 척도; 숫자가 높을수록 자살 생각이 증가했음을 나타냅니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015P001783

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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