Vliv ketaminu na okruh odměn u sebevražedných pacientů

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou:

1. být starší 18 let,
2. přečíst, pochopit a poskytnout písemný informovaný souhlas,
3. mít sebevražedné myšlenky po dobu ≥ 2 měsíců podle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS),
4. být na stabilním psychiatrickém léčebném režimu po dobu ≥ 28 dnů,
5. udržovat ošetřujícího lékaře, který souhlasí s účastí ve studii a je obeznámen s bezpečnostním plánem v protokolu,
6. mít spolehlivého doprovodu, který je doprovází domů po dokončení dne infuze ketaminu,
7. být celkově zdravý, jak je hodnoceno na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření (včetně vitálních funkcí), klinických laboratorních vyšetření a elektrokardiogramu (EKG),
8. mít neplodnost nebo používat přijatelnou formu antikoncepce (pouze ženy) a
9. být pravák.

Zdravé ovládací prvky:

1. být starší 18 let,
2. přečíst, pochopit a poskytnout písemný informovaný souhlas,
3. mít negativní těhotenský test ráno v den MRI (pouze ženy).
4. být pravák.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud budou splněna některá z následujících kritérií:

1. diagnóza deliria nebo demence,
2. nestabilní onemocnění nebo klinicky významné laboratorní výsledky,
3. klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo nálezy na elektrokardiogramu (EKG) v anamnéze nebo zdravotní stavy, které pacienta vystavují riziku možných kardiálních vedlejších účinků nebo mění morfologii mozku (např. diabetes, hypertenze, traumatické poranění mozku), i když jsou dobře kontrolovány léky,
4. mnohočetné nežádoucí účinky v anamnéze,
5. poruchy užívání léčivých látek (kromě nikotinu a kofeinu) během posledních šesti měsíců, pozitivní toxikologický screening moči nebo anamnéza zneužívání ketaminu/PCP,
6. požadavek vyloučených léků, které mohou interagovat s ketaminem (např. narkotika, barbituráty, sedativa, teofylin nebo třezalka tečkovaná),
7. BMI >35,
8. těhotenství, kojení nebo nepřijatelné způsoby antikoncepce (pouze ženy)
9. přítomnost kontraindikací pro magnetickou rezonanci (např. přítomnost kovových (feromagnetických) implantátů (např. kardiostimulátor, svorky na aneuryzma)),
10. souběžná účast na jiných výzkumných studiích.

Zdravé kontroly budou vyloučeny, pokud bude splněno kterékoli z následujících kritérií:

1. aktuální nebo minulá diagnóza osy I, včetně diagnózy zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti (kromě nikotinu nebo kofeinu) a sebevražedných myšlenek/pokusů,
2. přítomnost kontraindikací pro magnetickou rezonanci (např. přítomnost kovových (feromagnetických) implantátů (např. kardiostimulátor, svorky na aneuryzma)),
3. přítomnost zdravotního onemocnění, které pravděpodobně změní morfologii a/nebo fyziologii mozku (např. diabetes), i když je kontrolováno léky,
4. požadavek vyloučených léků, které mohou interagovat s ketaminem (např. narkotika, barbituráty, benzodiazepiny, sedativa, teofylin nebo třezalka tečkovaná),
5. přítomnost psychiatrických poruch u příbuzných prvního stupně,
6. těhotenství, kojení nebo nepřijatelné prostředky antikoncepce (pouze ženy), popř
7. BMI >35.