Wpływ ketaminy na obwody nagrody pacjentów samobójczych

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą:

1. mieć ukończone 18 lat,
2. przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę,
3. mają myśli samobójcze przez ≥ 2 miesiące, zgodnie z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS),
4. być na stałym schemacie leczenia psychiatrycznego przez ≥28 dni,
5. utrzymania lekarza prowadzącego, który wyraża zgodę na udział w badaniu i zna plan bezpieczeństwa zawarty w protokole,
6. mieć godnego zaufania opiekuna, który po zakończeniu dnia infuzji ketaminy towarzyszy im w domu,
7. być ogólnie zdrowym, co oceniono na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego (w tym parametrów życiowych), klinicznych ocen laboratoryjnych i elektrokardiogramu (EKG),
8. nie mogą zajść w ciążę lub stosują akceptowalną formę kontroli urodzeń (tylko kobiety) oraz
9. być praworęcznym.

Zdrowe kontrole:

1. mieć ukończone 18 lat,
2. przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę,
3. mieć negatywny wynik testu ciążowego rano w dniu badania MRI (tylko kobiety).
4. być praworęcznym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli zostaną spełnione którekolwiek z poniższych kryteriów:

1. diagnostyka delirium lub demencji,
2. niestabilna choroba medyczna lub istotne klinicznie wyniki badań laboratoryjnych,
3. historia klinicznie istotnych chorób sercowo-naczyniowych lub zapis elektrokardiogramu (EKG) lub stany medyczne, które narażają pacjenta na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony serca lub zmieniają morfologię mózgu (np. cukrzyca, nadciśnienie, urazowe uszkodzenie mózgu), nawet jeśli są dobrze kontrolowane lekami,
4. historia wielu działań niepożądanych leków,
5. zaburzenia używania substancji czynnych (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu lub historia nadużywania ketaminy/PCP w przeszłości,
6. wymóg wykluczenia leków, które mogą wchodzić w interakcje z ketaminą (np. narkotyki, barbiturany, środki uspokajające, teofilina, ziele dziurawca),
7. BMI >35,
8. ciąża, karmienie piersią lub niedopuszczalne środki kontroli urodzeń (tylko kobiety)
9. obecność przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (np. obecność metalowych (ferromagnetycznych) implantów (np. rozrusznik serca, zaciski do tętniaków)),
10. równoczesny udział w innych badaniach naukowych.

Zdrowe kontrole zostaną wykluczone, jeśli zostanie spełnione dowolne z poniższych kryteriów:

1. obecne lub przeszłe rozpoznanie osi I, w tym rozpoznanie nadużywania alkoholu lub innych substancji lub uzależnienia (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny) oraz myśli/próby samobójcze,
2. obecność przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (np. obecność metalowych (ferromagnetycznych) implantów (np. rozrusznik serca, zaciski do tętniaków)),
3. obecność choroby medycznej, która może zmienić morfologię i/lub fizjologię mózgu (np. cukrzyca), nawet jeśli jest kontrolowana lekami,
4. wymóg wykluczenia leków mogących wchodzić w interakcje z ketaminą (np. narkotyki, barbiturany, benzodiazepiny, środki uspokajające, teofilina, ziele dziurawca),
5. obecność zaburzeń psychicznych u krewnych pierwszego stopnia,
6. ciąża, karmienie piersią lub niedopuszczalne środki kontroli urodzeń (tylko kobiety) lub
7. BMI >35.