Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin vaikutus itsemurhapotilaiden palkitsemisjärjestelmään

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Dawn F Ionescu, Massachusetts General Hospital

Ketamiinin vaikutus itsemurhapotilaiden palkitsemisjärjestelmään: MRI-tutkimus

Joka 40 sekunti joku maailmassa kuolee itsemurhaan. Itsemurhayritysten estämiseksi ei ole olemassa tehokkaita ja turvallisia itsemurhalääkkeitä. Tämä johtaa itsemurhien valtavaan maailmanlaajuiseen yksilölliseen, taloudelliseen ja yhteiskunnalliseen taakkaan, jonka ennustetaan kasvavan tulevina vuosikymmeninä, mikä tukee itsemurhien vastaisten hoitojen tarvetta.

Tämä hoitoaukko voidaan täyttää ymmärtämällä itsemurhan neurobiologia, mikä voi ohjata kohdennettujen itsemurhahoitojen kehittämistä. Vaikka joissakin tutkimuksissa on tutkittu itsemurha-ajatusten neurobiologiaa masennuksen yhteydessä, joka liittyy orbitaaliseen etukuoreen, anterioriseen cingulaattiseen aivokuoreen ja striatumiin, itsemurha-ajatusten taustalla oleva patofysiologia ja neurobiologia masennuksesta erillisenä konstruktiona on edelleen suurelta osin tuntematon. Siksi tutkijat ehdottavat itsemurha-ajatusten hermoston tutkimista riippumatta siitä, onko masennusta vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  1. olla vähintään 18-vuotias,
  2. lukea, ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus,
  3. sinulla on itsemurha-ajatuksia ≥ 2 kuukauden ajan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikon mukaan,
  4. oltava vakaalla psykiatrisella lääkitysohjelmalla ≥ 28 päivän ajan,
  5. ylläpitää hoitavaa lääkäriä, joka on samaa mieltä tutkimukseen osallistumisesta ja joka on tietoinen pöytäkirjan turvallisuussuunnitelmasta,
  6. anna luotettava chaperone seurata heitä kotiin ketamiinin infuusiopäivän jälkeen,
  7. oltava yleisesti terve, mikä on arvioitu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien elintoiminnot), kliinisen laboratorioarvioinnin ja EKG:n perusteella,
  8. olla ei-hedelmöittyvä tai käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (vain naiset) ja
  9. olla oikeakätinen.

Terveet kontrollit:

  1. olla vähintään 18-vuotias,
  2. lukea, ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus,
  3. saada negatiivinen raskaustesti magneettikuvauksen aamuna (vain naiset).
  4. olla oikeakätinen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. delirium- tai dementiadiagnoosi,
  2. epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittävät laboratoriotulokset,
  3. anamneesissa kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonitauti- tai EKG-löydöksiä tai sairauksia, jotka altistavat potilaan mahdollisille sydämen sivuvaikutuksille tai muuttavat aivojen morfologiaa (esim. diabetes, verenpainetauti, traumaattinen aivovamma), vaikka se olisi hyvin hallinnassa lääkkeillä,
  4. useiden lääkkeiden haittavaikutusten historia,
  5. vaikuttavien aineiden käytön häiriöt (nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta) viimeisen kuuden kuukauden aikana, positiivinen virtsan toksikologinen seulonta tai aiempi ketamiinin/PCP:n väärinkäyttö,
  6. vaatimus poissuljetuista lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa ketamiinin kanssa (esim. huumeet, barbituraatit, rauhoittavat aineet, teofylliini tai mäkikuisma),
  7. BMI >35,
  8. raskaus, imetys tai sopimattomat ehkäisymenetelmät (vain naiset)
  9. MRI-vasta-aiheiden esiintyminen (esim. metallisten (ferromagneettisten) implanttien (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsit) läsnäolo),
  10. samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin.

Terveet kontrollit suljetaan pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. nykyinen tai mennyt akselin I diagnoosi, mukaan lukien alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuusdiagnoosi (nikotiinia tai kofeiinia lukuun ottamatta) ja itsemurha-ajatukset/-yritykset,
  2. MRI-vasta-aiheiden esiintyminen (esim. metallisten (ferromagneettisten) implanttien (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsit) läsnäolo),
  3. lääketieteellisen sairauden esiintyminen, joka todennäköisesti muuttaa aivojen morfologiaa ja/tai fysiologiaa (esim. diabetes), vaikka sitä hallittaisiin lääkkeillä,
  4. vaatimus poissuljetuista lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa ketamiinin kanssa (esim. huumeet, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, rauhoittavat aineet, teofylliini tai mäkikuisma),
  5. psykiatristen häiriöiden esiintyminen ensimmäisen asteen sukulaisissa,
  6. raskaus, imetys tai sopimattomat ehkäisymenetelmät (vain naiset) tai
  7. BMI >35.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Avoin Ketamiini
Yksittäiset avoimet infuusiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itsemurhaluokitusasteikko 1-5; korkeammat luvut viittaavat lisääntyneeseen itsemurha-ajatteluun
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa