Der Einfluss von Ketamin auf den Belohnungskreislauf von Suizidpatienten

Einschlusskriterien:

Die Patienten werden:

1. ≥18 Jahre alt sein,
2. lesen, verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben,
3. Selbstmordgedanken für ≥ 2 Monate haben, gemäß der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS),
4. für ≥ 28 Tage auf einer stabilen psychiatrischen Medikation sein,
5. einen behandelnden Arzt unterhalten, der mit der Studienteilnahme einverstanden ist und den Sicherheitsplan im Protokoll kennt,
6. sich nach Abschluss des Ketamin-Infusionstages von einer zuverlässigen Begleitperson nach Hause begleiten lassen,
7. allgemein gesund sein, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung (einschließlich Vitalzeichen), klinische Laboruntersuchungen und Elektrokardiogramm (EKG) beurteilt,
8. nicht gebärfähig sein oder eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung verwenden (nur Frauen) und
9. Rechtshänder sein.

Gesunde Kontrollen werden:

1. ≥18 Jahre alt sein,
2. lesen, verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben,
3. einen negativen Schwangerschaftstest am Morgen der MRT haben (nur Frauen).
4. Rechtshänder sein.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

1. Delir- oder Demenzdiagnose,
2. instabile medizinische Erkrankung oder klinisch signifikante Laborergebnisse,
3. Vorgeschichte klinisch signifikanter kardiovaskulärer Erkrankungen oder Elektrokardiogramm (EKG)-Befunde oder Erkrankungen, die den Patienten einem Risiko für mögliche kardiale Nebenwirkungen aussetzen oder die Gehirnmorphologie verändern (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, traumatische Hirnverletzung), auch wenn sie durch Medikamente gut kontrolliert werden,
4. Geschichte von mehreren unerwünschten Arzneimittelwirkungen,
5. Störungen des Wirkstoffkonsums (außer Nikotin und Koffein) innerhalb der letzten sechs Monate, positiver Urintoxikologie-Screen oder früherer Ketamin-/PCP-Missbrauch,
6. Bedarf an ausgeschlossenen Medikamenten, die mit Ketamin interagieren können (z. B. Betäubungsmittel, Barbiturate, Beruhigungsmittel, Theophyllin oder Johanniskraut),
7. BMI >35,
8. Schwangerschaft, Stillzeit oder inakzeptable Verhütungsmethoden (nur Frauen)
9. Vorhandensein von MRT-Kontraindikationen (z. B. Vorhandensein von metallischen (ferromagnetischen) Implantaten (z. B. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips)),
10. gleichzeitige Teilnahme an anderen Forschungsstudien.

Gesunde Kontrollen werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

1. aktuelle oder frühere Achse-I-Diagnose, einschließlich Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsdiagnose (außer Nikotin oder Koffein) und Selbstmordgedanken/-versuche,
2. Vorhandensein von MRT-Kontraindikationen (z. B. Vorhandensein von metallischen (ferromagnetischen) Implantaten (z. B. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips)),
3. Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, die wahrscheinlich die Morphologie und/oder Physiologie des Gehirns verändert (z. B. Diabetes), auch wenn sie durch Medikamente kontrolliert wird,
4. Bedarf an ausgeschlossenen Medikamenten, die mit Ketamin interagieren können (z. B. Betäubungsmittel, Barbiturate, Benzodiazepine, Beruhigungsmittel, Theophyllin oder Johanniskraut),
5. Vorliegen psychiatrischer Störungen bei Verwandten ersten Grades,
6. Schwangerschaft, Stillzeit oder inakzeptable Methoden der Empfängnisverhütung (nur Frauen) oder
7. BMI >35.