O impacto da cetamina no circuito de recompensa de pacientes suicidas

Critério de inclusão:

Os pacientes irão:

1. ter ≥18 anos,
2. ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito,
3. ter ideação suicida por ≥ 2 meses, de acordo com a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS),
4. estar em um regime de medicação psiquiátrica estável por ≥28 dias,
5. manter um médico assistente que esteja de acordo com a participação no estudo e ciente do plano de segurança do protocolo,
6. tenha um acompanhante confiável para acompanhá-los em casa após a conclusão do dia de infusão de cetamina,
7. ser geralmente saudável, conforme avaliado pelo histórico médico, exame físico (incluindo sinais vitais), avaliações laboratoriais clínicas e eletrocardiograma (ECG),
8. não ter potencial para engravidar ou usar uma forma aceitável de controle de natalidade (somente mulheres) e
9. ser destro.

Controles Saudáveis ​​irão:

1. ter ≥18 anos,
2. ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito,
3. ter um teste de gravidez negativo na manhã da ressonância magnética (somente mulheres).
4. ser destro.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se algum dos seguintes critérios for atendido:

1. diagnóstico de delirium ou demência,
2. doença médica instável ou resultados laboratoriais clinicamente significativos,
3. história de doença cardiovascular clinicamente significativa ou achados de eletrocardiograma (ECG), ou condições médicas que colocam o paciente em risco de possíveis efeitos colaterais cardíacos ou alteram a morfologia cerebral (por exemplo, diabetes, hipertensão, lesão cerebral traumática), mesmo se bem controlados com medicamentos,
4. história de múltiplas reações adversas a medicamentos,
5. transtornos por uso de substâncias ativas (exceto nicotina e cafeína) nos últimos seis meses, triagem toxicológica de urina positiva ou história passada de abuso de cetamina/PCP,
6. exigência de medicamentos excluídos que podem interagir com cetamina (por exemplo, narcóticos, barbitúricos, sedativos, teofilina ou erva de São João),
7. IMC >35,
8. gravidez, amamentação ou meios inaceitáveis ​​de controle de natalidade (somente mulheres)
9. presença de contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, presença de implantes metálicos (ferromagnéticos) (por exemplo, marcapasso cardíaco, clipes de aneurisma)),
10. participação simultânea em outros estudos de pesquisa.

Os controles saudáveis ​​serão excluídos se algum dos seguintes critérios for atendido:

1. diagnóstico atual ou passado do Eixo I, incluindo abuso de álcool ou substâncias ou diagnóstico de dependência (exceto nicotina ou cafeína) e pensamentos/tentativas suicidas,
2. presença de contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, presença de implantes metálicos (ferromagnéticos) (por exemplo, marcapasso cardíaco, clipes de aneurisma)),
3. presença de doença médica susceptível de alterar a morfologia e/ou fisiologia do cérebro (por exemplo, diabetes), mesmo se controlada por medicamentos,
4. exigência de medicamentos excluídos que podem interagir com cetamina (por exemplo, narcóticos, barbitúricos, benzodiazepínicos, sedativos, teofilina ou erva de São João),
5. presença de transtornos psiquiátricos em parentes de primeiro grau,
6. gravidez, amamentação ou meios inaceitáveis ​​de controle de natalidade (somente mulheres) ou
7. IMC >35.