Gemcitabine Plus Oxaliplatin Versus Oxaliplatin Plus Fluorouracil/Leucovorin pour le carcinome hépatocellulaire

Critère d'intégration:

• Les patients éligibles étaient âgés de 18 à 75 ans ;
• Les patients avaient un CHC non résécable histologiquement, cytologiquement ou cliniquement diagnostiqué et n'étaient pas éligibles pour un traitement invasif local. Les patients cliniquement diagnostiqués devaient avoir : (1) des signes de VHB ou de VHC avec cirrhose hépatique ; (2) niveaux d'a-foetoprotéine 400g/L; et (3) preuve morphologique d'une tumeur hépatique hypervasculaire. Les patients devaient avoir au moins une lésion mesurable selon RECIST (version 1.0 ; ≥ 2 cm en tomodensitométrie [CT] ; 1 cm en spirale CT ou imagerie par résonance magnétique). Les lésions ayant subi un traitement interventionnel ou local antérieur n'étaient pas considérées comme des lésions mesurables.
• Score ECOG≤2 ;
• espérance de vie 3 mois;
• Cancer du foie de la clinique de Barcelone (BCLC) maladie de stade B ou C ;
• maladie de stade A ou B de Child-Pugh ;
• Fonction adéquate des organes et de la moelle, avec un nombre de neutrophiles ≥ 1,5 X 10e9/L, numération plaquettaire≥75×10e9/L, AST ou ALT﹤2.5×supérieur limite de la normale (LSN), bilirubine totale < 1,5 × LSN, rapport normalisé international < 1,5 ; fraction d'éjection ventriculaire gauche de base normale_limite inférieure de la normale pour l'établissement. Les patients avec AST et ALT<5 × LSN pouvaient être recrutés si la bilirubine totale était dans la plage normale.
• Les patients devaient fournir un consentement éclairé signé pour participer.

Critère d'exclusion:

• allergie documentée aux composés de platine ou à d'autres médicaments à l'étude ; tout traitement antérieur par OXA ou GEM, à l'exception du traitement adjuvant ﹥ 12 mois avant l'assignation aléatoire ;
• Transplantation hépatique antérieure ;
• utilisation concomitante de tout autre traitement anticancéreux, y compris l'interféron alfa et un médicament à base de plantes agréé par l'autorité locale pour être utilisé comme médicament anticancéreux (à l'exception de la radiothérapie palliative sur une lésion non ciblée) ;
• métastases du SNC ;
• Autre maladie grave ou condition médicale.