간세포 암종에 대한 젬시타빈 플러스 옥살리플라틴 대 옥살리플라틴 플러스 플루오로우라실/류코보린

포함 기준:

• 적격 환자는 18세에서 75세 사이였습니다.
• 환자는 조직학적, 세포학적 또는 임상적으로 절제 불가능한 간세포암종으로 진단되었고 국소 침습적 치료에 부적격했습니다. 임상적으로 진단된 환자는 (1) 간경변증을 동반한 HBV 또는 HCV의 증거; (2) α-태아단백질 수준 400g/L; 및 (3) 과혈관성 간 종양의 형태학적 증거. 환자는 RECIST(버전 1.0, 컴퓨터 단층촬영[CT]에서 ≥2cm, 나선형 CT 또는 자기공명영상에서 1cm)에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 했습니다. 이전 중재 또는 국소 치료를 받은 병변은 측정 가능한 병변으로 간주되지 않았습니다.
• ECOG 점수≤2;
• 기대 수명 3개월;
• 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) B기 또는 C기 질병;
• Child-Pugh 병기 A 또는 B 질환;
• 적절한 장기 및 골수 기능, 호중구 수≥1.5X10e9/L, 혈소판 수≥75×10e9/L, AST 또는 ALT﹤2.5×upper 정상 한계(ULN), 총 빌리루빈 <1.5×ULN, 국제 표준화 비율 <1.5; 정상 기준선 좌심실 박출률_기관에 대한 정상 하한. 총 빌리루빈이 정상 범위에 있는 경우 AST 및 ALT <5 ×ULN인 환자를 모집할 수 있습니다.
• 환자는 참여하기 위해 서명된 사전 동의를 제공해야 했습니다.

제외 기준:

• 백금 화합물 또는 기타 연구 약물에 대한 문서화된 알레르기; 무작위 할당 ﹥ 12개월 전에 보조 치료를 제외한 모든 이전 OXA 또는 GEM 치료;
• 이전 간 이식;
• 인터페론 알파 및 항암제로 사용하도록 지역 당국에서 승인한 약초를 포함한 다른 항암 요법의 병용 사용(비표적 병변에 대한 완화적 방사선 요법 제외);
• 중추신경계 전이;
• 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태.