Gemcitabin plus Oxaliplatin im Vergleich zu Oxaliplatin plus Fluorouracil/Leucovorin bei hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

• Geeignete Patienten waren 18 bis 75 Jahre alt;
• Die Patienten hatten ein histologisch, zytologisch oder klinisch diagnostiziertes inoperables HCC und kamen für eine lokale invasive Behandlung nicht in Frage. Klinisch diagnostizierte Patienten mussten Folgendes aufweisen: (1) Hinweise auf HBV oder HCV mit Leberzirrhose; (2) a-Fetoprotein-Spiegel 400 g/L; und (3) morphologische Hinweise auf einen hypervaskulären Lebertumor. Die Patienten mussten mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST aufweisen (Version 1.0; ≥2 cm in der Computertomographie [CT]; 1 cm in der Spiral-CT oder Magnetresonanztomographie). Läsionen, die zuvor einer interventionellen oder lokalen Therapie unterzogen worden waren, galten nicht als messbare Läsionen.
• ECOG-Score ≤ 2;
• Lebenserwartung 3 Monate;
• Leberkrebs der Barcelona Clinic (BCLC) im Stadium B oder C;
• Child-Pugh-Krankheit im Stadium A oder B;
• Angemessene Organ- und Markfunktion mit einer Neutrophilenzahl von ≥ 1,5 x 10e9/l, Thrombozytenzahl ≥75×10e9/L, AST oder ALT﹤2,5×obere Grenzwert des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin <1,5 × ULN, international normalisiertes Verhältnis <1,5; normale Basislinie der linksventrikulären Ejektionsfraktion_unterer Grenzwert des Normalwerts für die Einrichtung. Patienten mit AST und ALT < 5 × ULN konnten rekrutiert werden, wenn das Gesamtbilirubin im normalen Bereich lag.
• Zur Teilnahme mussten die Patienten eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.

Ausschlusskriterien:

• dokumentierte Allergie gegen Platinverbindungen oder andere Studienmedikamente; jede frühere OXA- oder GEM-Behandlung, außer adjuvante Behandlung ﹥ 12 Monate vor der zufälligen Zuweisung;
• Vorherige Lebertransplantation;
• gleichzeitige Anwendung einer anderen Krebstherapie, einschließlich Interferon alfa und pflanzlicher Arzneimittel, die von der örtlichen Behörde zur Verwendung als Krebsmedikamente zugelassen sind (mit Ausnahme der palliativen Strahlentherapie einer nicht zielgerichteten Läsion);
• ZNS-Metastasierung;
• Andere schwere Krankheit oder Gesundheitszustand.