Gemcitabina Mais Oxaliplatina Versus Oxaliplatina Mais Fluorouracil/Leucovorina para Carcinoma Hepatocelular

Critério de inclusão:

• Os pacientes elegíveis tinham de 18 a 75 anos;
• Os pacientes apresentavam CHC irressecável diagnosticado histologicamente, citologicamente ou clinicamente; e eram inelegíveis para tratamento invasivo local. Os pacientes diagnosticados clinicamente deveriam ter: (1) evidência de HBV ou HCV com cirrose hepática; (2) níveis de a-fetoproteína 400g/L; e (3) evidência morfológica de tumor hepático hipervascular. Os pacientes deveriam ter pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST (versão 1.0; ≥2 cm na tomografia computadorizada [TC]; 1 cm na TC helicoidal ou ressonância magnética). As lesões submetidas a terapia intervencionista ou local anterior não foram consideradas lesões mensuráveis.
• pontuação ECOG≤2;
• expectativa de vida 3 meses;
• Doença de estágio B ou C do câncer de fígado da Barcelona Clinic (BCLC);
• doença de estágio A ou B de Child-Pugh;
• Função adequada de órgãos e medula, com contagem de neutrófilos≥1,5X10e9/L, contagem de plaquetas≥75×10e9/L, AST ou ALT﹤2,5×superior limite do normal (LSN), bilirrubina total <1,5 × LSN, razão normalizada internacional <1,5; fração de ejeção do ventrículo esquerdo basal normal_limite inferior do normal para a instituição. Os pacientes com AST e ALT <5 × LSN poderiam ser recrutados se a bilirrubina total estivesse na faixa normal.
• Os pacientes tiveram que fornecer consentimento informado assinado para participar.

Critério de exclusão:

• alergia documentada a compostos de platina ou outras drogas do estudo; qualquer tratamento anterior com OXA ou GEM, exceto tratamento adjuvante ﹥12 meses antes da atribuição aleatória;
• Transplante hepático prévio;
• uso concomitante de qualquer outra terapia anticancerígena, incluindo interferon alfa e fitoterápicos aprovados pela autoridade local para uso como medicamento anticancerígeno (exceto radioterapia paliativa para uma lesão não-alvo);
• metástase do SNC;
• Outra doença grave ou condição médica.