Gemcitabin Plus Oxaliplatin Versus Oxaliplatin Plus Fluorouracil/Leucovorin til hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• Kvalificerede patienter var i alderen 18 til 75 år;
• Patienterne havde histologisk, cytologisk eller klinisk diagnosticeret uoperabelt HCC og var ikke egnede til lokal invasiv behandling. Klinisk diagnosticerede patienter skulle have: (1) tegn på HBV eller HCV med levercirrhose; (2) a-føtoproteinniveauer 400 g/l; og (3) morfologiske tegn på hypervaskulær levertumor. Patienterne skulle have mindst én målbar læsion ifølge RECIST (version 1.0; ≥2 cm på computertomografi [CT]; 1 cm på spiral-CT eller magnetisk resonansbilleddannelse). Læsioner, der havde gennemgået tidligere interventionel eller lokal terapi, blev ikke betragtet som målbare læsioner.
• ECOG-score≤2;
• forventet levetid 3 måneder;
• Barcelona Clinic levercancer (BCLC) stadium B eller C sygdom;
• Child-Pugh stadium A eller B sygdom;
• Tilstrækkelig organ- og marvfunktion, med neutrofiltal ≥1,5X10e9/L, trombocyttal≥75×10e9/L, AST eller ALT﹤2,5×øvre grænse for normal (ULN), total bilirubin <1,5×ULN, international normaliseret ratio <1,5;normal baseline venstre ventrikel ejektionsfraktion_nedre grænse for normal for institutionen. Patienter med ASAT og ALAT <5 × ULN kunne rekrutteres, hvis total bilirubin var i normalområdet.
• Patienterne skulle give underskrevet informeret samtykke for at deltage.

Ekskluderingskriterier:

• dokumenteret allergi over for platinforbindelser eller andre undersøgelseslægemidler; enhver tidligere OXA- eller GEM-behandling, undtagen adjuverende behandling ﹥12 måneder før tilfældig tildeling;
• Tidligere levertransplantation;
• samtidig brug af enhver anden anticancerterapi, inklusive interferon alfa og naturlægemidler, der er godkendt af den lokale myndighed til brug som anticancermedicin (undtagen palliativ strålebehandling til en ikke-mållæsion);
• CNS-metastase;
• Anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand.