Gemcitabine Plus Oxaliplatin Versus Oxaliplatin Plus Fluorouracil/Leukovorin hepatosellulaariseen karsinoomaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Tukikelpoiset potilaat olivat iältään 18-75 vuotta;
• Potilailla oli histologisesti, sytologisesti tai kliinisesti diagnosoitu ei-leikkauksellinen HCC; eivätkä he olleet kelvollisia paikalliseen invasiiviseen hoitoon. Kliinisesti diagnosoiduilla potilailla täytyi olla: (1) todisteita HBV:stä tai HCV:stä ja maksakirroosista; (2) a-fetoproteiinitasot 400 g/l; ja (3) morfologiset todisteet hypervaskulaarisesta maksakasvaimesta. Potilailla oli oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECISTin mukaan (versio 1.0; ≥2 cm tietokonetomografialla [CT]; 1 cm spiraali-TT- tai magneettikuvauksella). Leesioita, joille oli tehty aikaisempi interventio- tai paikallishoito, ei pidetty mitattavissa olevina vaurioina.
• ECOG-pisteet≤2;
• elinajanodote 3 kuukautta;
• Barcelonan klinikan maksasyövän (BCLC) vaiheen B tai C sairaus;
• Child-Pugh-vaiheen A tai B tauti;
• Riittävä elinten ja ytimen toiminta, neutrofiilien määrä ≥1,5x10e9/l, verihiutaleiden määrä≥75×10e9/l, AST tai ALT﹤2,5×ylempi normaalin raja (ULN), kokonaisbilirubiini <1,5 × ULN, kansainvälinen normalisoitu suhde <1,5; normaali vasemman kammion ejektiofraktio_normaalin alaraja laitokselle. Potilaita, joiden AST ja ALT < 5 × ULN, voitiin ottaa mukaan, jos kokonaisbilirubiini oli normaalialueella.
• Potilaiden oli annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistuakseen.

Poissulkemiskriteerit:

• dokumentoitu allergia platinayhdisteille tai muille tutkimuslääkkeille; mikä tahansa aikaisempi OXA- tai GEM-hoito, paitsi adjuvanttihoito vähintään 12 kuukautta ennen satunnaismääritystä;
• Aiempi maksansiirto;
• minkä tahansa muun syöpälääkityksen samanaikainen käyttö, mukaan lukien interferoni alfa ja paikallisen viranomaisen hyväksymä kasviperäinen lääke syöpälääkkeenä (paitsi palliatiivinen sädehoito ei-kohdevaurioon);
• keskushermoston etäpesäkkeet;
• Muu vakava sairaus tai sairaus.