Gemcitabin Plus Oxaliplatin Versus Oxaliplatin Plus Fluorouracil/Leucovorin för hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

• Kvalificerade patienter var i åldern 18 till 75 år;
• Patienterna hade histologiskt, cytologiskt eller kliniskt diagnostiserat icke-operabelt HCC och var inte kvalificerade för lokal invasiv behandling. Kliniskt diagnostiserade patienter måste ha: (1) tecken på HBV eller HCV med levercirros; (2) a-fetoproteinnivåer 400 g/L; och (3) morfologiska bevis på hypervaskulär levertumör. Patienterna måste ha minst en mätbar lesion enligt RECIST (version 1.0; ≥2 cm på datortomografi [CT]; 1 cm på spiral-CT eller magnetisk resonanstomografi). Lesioner som hade genomgått tidigare interventionell eller lokal terapi ansågs inte vara mätbara lesioner.
• ECOG-poäng≤2;
• förväntad livslängd 3 månader;
• Barcelona Clinic levercancer (BCLC) stadium B eller C sjukdom;
• Child-Pugh stadium A eller B sjukdom;
• Tillräcklig organ- och märgfunktion, med neutrofilantal≥1,5X10e9/L, trombocytantal≥75×10e9/L, ASAT eller ALT﹤2,5×övre normalgräns (ULN), total bilirubin <1,5×ULN, internationellt normaliserat förhållande <1,5;normal baslinje vänsterkammar ejektionsfraktion_nedre normalgräns för institutionen. Patienter med ASAT och ALAT <5 × ULN kunde rekryteras om totalt bilirubin låg inom normalområdet.
• Patienterna var tvungna att lämna undertecknat informerat samtycke för att delta.

Exklusions kriterier:

• dokumenterad allergi mot platinaföreningar eller andra studieläkemedel; någon tidigare OXA- eller GEM-behandling, förutom adjuvansbehandling ﹥12 månader före slumpmässig tilldelning;
• Tidigare levertransplantation;
• samtidig användning av annan anticancerterapi, inklusive interferon alfa och växtbaserade läkemedel som godkänts av den lokala myndigheten för att användas som läkemedel mot cancer (förutom palliativ strålbehandling mot en skada som inte är målinriktad);
• CNS-metastaser;
• Annan allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd.