Gemcitabine plus oxaliplatine versus oxaliplatine plus fluoruracil/leucovorine voor hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

• Geschikte patiënten waren tussen 18 en 75 jaar;
• De patiënten hadden histologisch, cytologisch of klinisch gediagnosticeerd inoperabel HCC en kwamen niet in aanmerking voor lokale invasieve behandeling. Klinisch gediagnosticeerde patiënten moesten: (1) bewijs hebben van HBV of HCV met levercirrose; (2) a-fetoproteïne niveaus 400g/L; en (3) morfologisch bewijs van hypervasculaire levertumor. Patiënten moesten ten minste één meetbare laesie hebben volgens RECIST (versie 1.0; ≥2 cm op computertomografie [CT]; 1 cm op spiraal-CT of magnetische resonantiebeeldvorming). Laesies die eerdere interventionele of lokale therapie hadden ondergaan, werden niet als meetbare laesies beschouwd.
• ECOG-score≤2;
• levensverwachting 3 maanden;
• Barcelona Clinic leverkanker (BCLC) stadium B of C ziekte;
• Ziekte van Child-Pugh stadium A of B;
• Adequate orgaan- en beenmergfunctie, met aantal neutrofielen ≥1,5X10e9/L, aantal bloedplaatjes≥75×10e9/L, AST of ALT﹤2,5×boven limiet van normaal (ULN), totaal bilirubine <1,5×ULN, internationaal genormaliseerde ratio <1,5; normale baseline linkerventrikelejectiefractie_ondergrens van normaal voor de instelling. Patiënten met ASAT en ALAT <5 × ULN konden worden gerekruteerd als het totale bilirubine binnen het normale bereik lag.
• Patiënten moesten ondertekende geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• gedocumenteerde allergie voor platinaverbindingen of andere studiegeneesmiddelen; elke eerdere OXA- of GEM-behandeling, behalve adjuvante behandeling ﹥12 maanden vóór willekeurige toewijzing;
• Eerdere levertransplantatie;
• gelijktijdig gebruik van een andere antikankertherapie, inclusief interferon alfa en kruidengeneesmiddelen die door de lokale overheid zijn goedgekeurd voor gebruik als antikankergeneesmiddel (behalve palliatieve radiotherapie van een niet-doellaesie);
• CZS-metastase;
• Andere ernstige ziekte of medische aandoening.