Gemcitabin Plus Oxaliplatin Versus Oxaliplatin Plus Fluorouracil/Leucovorin for hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

• Kvalifiserte pasienter var i alderen 18 til 75 år;
• Pasientene hadde histologisk, cytologisk eller klinisk diagnostisert uoperabel HCC; og var ikke kvalifisert for lokal invasiv behandling. Klinisk diagnostiserte pasienter måtte ha: (1) tegn på HBV eller HCV med levercirrhose; (2) a-fetoproteinnivåer 400 g/l; og (3) morfologiske bevis på hypervaskulær levertumor. Pasientene måtte ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST (versjon 1.0; ≥2 cm på datatomografi [CT]; 1 cm på spiral-CT eller magnetisk resonansavbildning). Lesjoner som hadde gjennomgått tidligere intervensjonell eller lokal terapi ble ikke ansett som målbare lesjoner.
• ECOG-score≤2;
• forventet levealder 3 måneder;
• Barcelona Clinic leverkreft (BCLC) stadium B eller C sykdom;
• Child-Pugh stadium A eller B sykdom;
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon, med nøytrofiltall≥1,5X10e9/L, blodplateantall≥75×10e9/L, AST eller ALT﹤2,5×øvre normalgrense (ULN), total bilirubin <1,5×ULN, internasjonal normalisert ratio <1,5;normal baseline venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon_nedre normalgrense for institusjonen. Pasienter med ASAT og ALAT <5 × ULN kunne rekrutteres dersom total bilirubin var i normalområdet.
• Pasienter måtte gi signert informert samtykke for å delta.

Ekskluderingskriterier:

• dokumentert allergi mot platinaforbindelser eller andre studiemedisiner; enhver tidligere OXA- eller GEM-behandling, unntatt adjuvant behandling ﹥12 måneder før tilfeldig tildeling;
• Tidligere levertransplantasjon;
• samtidig bruk av annen kreftbehandling, inkludert interferon alfa og urtemedisin godkjent av den lokale myndigheten for bruk som kreftmedisin (unntatt palliativ strålebehandling mot en ikke-mål-lesjon);
• CNS-metastase;
• Annen alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand.